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[回顾分析] 关于产品质量回顾管理的调查

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发表于 2014-7-8 14:28:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 夢幻遊俠/xin 于 2014-7-8 15:34 编辑

一、如何确定回顾周期?(单选)
1、按常规年度划分(如,每年1月-12月)
2、按周期年度划分(如,2013年3月-2014年2月)
3、按不固定周期(至少1年),滚动划分,保证不遗漏(如,2011年11月-2013年1月,2013年2月-2014年6月)
PS:第3项有些企业会这样要求,回顾周期满12个月,且回顾批次满6批,才进行回顾分析,故会出现不固定周期。
二、如何进行回顾品种的分类?(多选)
1、按单一品种划分(如,批准文号)
2、按相同处方划分(如,大蜜丸和水蜜丸合并回顾)
3、按剂型划分(如,丸剂、片剂、颗粒剂)
4、公用系统独立回顾(如,纯化水、空调、蒸汽)
三、对于生产批次较少的品种,是否设置最低回顾批次?(单选)
1、只要有生产就进行回顾,哪怕只有1批
2、满6批才进行回顾,否则累积下周期一起回顾
3、按统计分析工具要求(6倍Sigma)满20批次才进行回顾
四、每年产品质量回顾品种数量与批次数量(单选)
1、常年生产品种10个以内,90%品种每年20批次以上
2、常年生产品种10-30个,70%品种每年20批次以上,90%品种每年6批次以上
3、常年生产品种30-50个,50%品种不足每年20批次,10%品种不足每年6批次
4、常年生产品种大于50个,35%品种不足每年20批次,15%品种不足每年6批次
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药士
发表于 2014-7-8 14:51:33 | 显示全部楼层
三、(一、三、四)、一、五、统计学
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药徒
发表于 2014-7-8 15:25:18 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-7-8 14:51
三、(一、三、四)、一、五、统计学

同意楼主的看法。
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