各位大神家的灌装所用的药液桶是什么构造的？药液的中间体是通过什么方式无菌取样的？

yjj3706

RT,在建新厂，所以面临一些技术难题

大呆子

指的什么桶？是不是灌装前的？我们以前是用的高位槽，现在不用了，现在有一个分配器，不大

yuansoul

大呆子 发表于 2014-7-6 21:57
指的什么桶？是不是灌装前的？我们以前是用的高位槽，现在不用了，现在有一个分配器，不大

貌似从保健瓶到小水针+大输液你们都有啊

左司马

药液中间体无菌取样的目的是什么？如果是药液桶，可以理解成缓冲罐吗？缓冲罐一般是正常的圆桶状，上有密封盖，盖上有二个口，一个进药液，一个接呼吸器。下面一个口出药液。中间体不需要无菌取样！若做中间体含量监测，配制完成后在配制间取样就行了。

左司马

现在一般缓冲罐有设液面监测装置。自动补料装置。

大呆子

yuansoul 发表于 2014-7-7 06:02
貌似从保健瓶到小水针+大输液你们都有啊

没有大输液，如果说大输液，我认为没有必要无菌取样

yuansoul

大呆子 发表于 2014-7-7 07:55
没有大输液，如果说大输液，我认为没有必要无菌取样

那也够厉害的，剂型品种太全面了

张正言

你的问题不够清晰，如果你指的是缓冲罐的话，那就是一个小圆筒，大小可以根据自己的需要来定，材质一般是316L，上有密封盖，盖子上有药液进口和呼吸器（药液进口也可以设置在桶体上）桶底设置连接灌装针头的孔。

豫北风云

不是每一步，都需要无菌取样的。

yjj3706

张正言 发表于 2014-7-7 08:57
你的问题不够清晰，如果你指的是缓冲罐的话，那就是一个小圆筒，大小可以根据自己的需要来定，材质一般是31 ...

不是缓冲罐，是指供灌装机抽药用的的储液桶，在A级下使用的。我们这边灌装机有16个泵，连接硅胶管，我的疑问是不知道该如何设计储液桶，以及怎样才能在A级下称重？

yjj3706

大呆子 发表于 2014-7-6 21:57
指的什么桶？是不是灌装前的？我们以前是用的高位槽，现在不用了，现在有一个分配器，不大

我也打算用分液器，可是怎么保证抽药管进入药液桶的同时又保持桶体的密闭效果呢？

yjj3706

左司马 发表于 2014-7-7 06:55
药液中间体无菌取样的目的是什么？如果是药液桶，可以理解成缓冲罐吗？缓冲罐一般是正常的圆桶状，上有密封 ...

sorry,说错了。不是无菌检测，是检测细菌内毒素，总厂一直以来都是在A级下取样。如果允许在配制间取样那最好不过了

左司马

yjj3706 发表于 2014-7-8 19:50
sorry,说错了。不是无菌检测，是检测细菌内毒素，总厂一直以来都是在A级下取样。如果允许在配制间取样那最 ...

内毒素也可以啊。没问题的。只要你的清洁方法做过验证。在配制间取样做也是可以的。

l956111305

磁力搅拌罐行不？下面有地上衡，可以显示称重，而且罐的大小也可以根据你们那边情况定做。半成品需要取样，磁力搅拌罐下面有底阀，可以取样！不知道这对你有帮助不....

张正言

yjj3706 发表于 2014-7-8 19:45
不是缓冲罐，是指供灌装机抽药用的的储液桶，在A级下使用的。我们这边灌装机有16个泵，连接硅胶管，我的疑 ...

这个要看你的储液桶的设计方式，一般应该是把进液口设置在储液桶的顶部，按照你说的你们有16个泵，根据我的经验就应该有16个出液口，为了减少储液桶中的药液残留应该把出液口设置在储液桶的底部，那么储液桶最好的放置方式就是悬挂起来，这样要称重的话就需要专门设计的称，这种称我在BOSCH的灌装机上面见到过，基本的设计思路就是在A级去安装一个可以支撑储液罐在储满液体时的重量的立柱，在立柱的下面有重力传感器（电子台秤的传感器）传感器称重的数据可以传出显示在灌装机的操作屏上，台秤参数设置的一些操作也可以在灌装机操作屏上完成。

小金库

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