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中药饮片质量检验

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发表于 2014-7-3 10:55:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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希望在线的中药饮品行业能人们,帮我解一下疑惑。
疑惑:
    1、 现在中药材与中药饮片的检测,对于重金属、农残、二氧化硫、黄曲霉素的检测有何规定、要求呢?
    2、重金属、农残、二氧化硫、黄曲霉素的检测是每一批都要检测吗?还是如何要求的?
    3、目前产品产量不大,有必要购买上述检测用的仪器吗?
    4、中药饮片,微检方面实验要配备哪些功能间呢?



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发表于 2014-7-3 11:05:40 | 显示全部楼层
药典规定要检的品种每批都要检,除了二氧化硫的这些项目的检验如果自己没有仪器可以委托检验。二氧化硫检验很简单的,滴定法。
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药士
发表于 2014-7-3 11:07:36 | 显示全部楼层
1、 现在中药材与中药饮片的检测,对于重金属、农残、二氧化硫、黄曲霉素的检测有何规定、要求呢?
看中国药典增补本

    2、重金属、农残、二氧化硫、黄曲霉素的检测是每一批都要检测吗?还是如何要求的?

看中国药典增补本
    3、目前产品产量不大,有必要购买上述检测用的仪器吗?
是的

    4、中药饮片,微检方面实验要配备哪些功能间呢?
看指南,有图的
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发表于 2014-7-3 11:10:45 | 显示全部楼层
中药饮片GMP附录
第五十二条 企业应配备必要的检验仪器,并有相应标准操作规程和使用记录;检验仪器应能满足实际生产品种要求,除重金属及有害元素、农药残留、黄曲霉毒素等特殊检验项目和使用频次较少的大型仪器外,原则上不允许委托检验。

重金属及有害元素、农药残留、黄曲霉毒素的检验是可以委托的
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药徒
发表于 2014-7-3 12:03:58 | 显示全部楼层
前两点看药典规定;第三点肯定要买的;第四点参照成药微生物限度检查要求
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发表于 2014-7-3 12:20:18 | 显示全部楼层
我们省药品检验研究院主任说起码要做到显微鉴别和性状鉴别,有条件的能做多少做多少
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药徒
发表于 2014-7-3 12:53:00 | 显示全部楼层
咱们这边重金属、农残、液相的蒸发光、黄曲霉可以委托,其他自己检。仪器出了委托的以外,其余配齐。微检参照制剂。
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 楼主| 发表于 2014-7-3 17:32:41 | 显示全部楼层
dsljsw 发表于 2014-7-3 11:05
药典规定要检的品种每批都要检,除了二氧化硫的这些项目的检验如果自己没有仪器可以委托检验。二氧化硫检验 ...

如果使用二氧化硫测定仪,测定浓度可以吗?会不会太浪费呢
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药徒
发表于 2014-7-3 17:58:57 | 显示全部楼层
重金属、农残、黄曲霉素的检测,有的省目前可委托检验。
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