继续问内包的瓶装和袋装到底算生产还是包装的问题

yuansoul

幻影 发表于 2014-7-2 20:25
，有啥问题？

“返回到之前的工序”在你说的“返工”指的是哪里？

yuansoul

幻影 发表于 2014-7-2 20:25
，有啥问题？

本工序完成后（暂且不定义是包装），通常企业有两种做法：

1、再加一层“包装”，通常指“热封铝箔袋、铝塑袋、双铝袋”后，装入小盒、中盒、大箱。变成“成品”。当然，可以直接认为“装入小盒”就是成品。
2、有的企业直接装小盒、中盒、大箱变成“成品”。当然，可以直接认为“装入小盒”就是成品。

那我们讨论：在哪一步变成“颗粒剂（参看《中国药典》）”？

yuansoul

幻影 发表于 2014-7-2 20:25
，有啥问题？

其实，我打算用这条塔下“xx”你，嘿嘿。

第一百三十四条  制剂产品不得进行重新加工。不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行返工。只有不影响产品质量、符合相应质量标准，且根据预定、经批准的操作规程以及对相关风险充分评估后，才允许返工处理。返工应当有相应记录。

yuansoul

幻影 发表于 2014-7-2 20:25
，有啥问题？

问你工艺规程其实声东击西、欲盖弥彰

幻影

yuansoul 发表于 2014-7-3 06:52
其实，我打算用这条塔下“xx”你，嘿嘿。

第一百三十四条  制剂产品不得进行重新加工。不合格的制剂中 ...

还是没发现问题哇。。。

幻影

yuansoul 发表于 2014-7-3 06:54
问你工艺规程其实声东击西、欲盖弥彰

你成功了！

幻影

yuansoul 发表于 2014-7-3 06:06
本工序完成后（暂且不定义是包装），通常企业有两种做法：

1、再加一层“包装”，通常指“热封铝箔袋、 ...

有把中国药典搬出来了。。。

幻影

yuansoul 发表于 2014-7-3 06:03
“返回到之前的工序”在你说的“返工”指的是哪里？

颗粒内包。

yuansoul

幻影 发表于 2014-7-3 07:11
颗粒内包。

你自己说的，包装，咋又弄出个内包？要不你重新理顺一下观点好不好。你总在调整你的辩论主题和名词。酱紫不好的。

yuansoul

幻影 发表于 2014-7-3 07:08
有把中国药典搬出来了。。。

你能干掉《中国药典》？

yuansoul

幻影 发表于 2014-7-3 07:06
还是没发现问题哇。。。

不着急，你先回答我下面的问题。

乐美雅

怀谷 发表于 2014-6-27 08:09
包装应该是生产的一部分，或者一个阶段。颗粒剂分装、装瓶，可以化为内包装；装盒装箱为外包装。

同意该说法

幻影

yuansoul 发表于 2014-7-3 08:15
你自己说的，包装，咋又弄出个内包？要不你重新理顺一下观点好不好。你总在调整你的辩论主题和名词。酱紫 ...

内包、外包都是包装过程

幻影

yuansoul 发表于 2014-7-3 08:16
不着急，你先回答我下面的问题。

真着急....辩的累，直接给最终结论吧

yuansoul

幻影 发表于 2014-7-3 09:19
真着急....辩的累，直接给最终结论吧

你错了

yuansoul

幻影 发表于 2014-7-3 09:17
内包、外包都是包装过程

暂且定义为“内包”的前提下，请继续回答：“你说的返工是返到具体哪一步”？

eric9799

我认为应把包装分为内包装和外包装，像片剂装瓶或铝塑，颗粒装袋应为内包装，在洁净区进行，划在生产记录中合适，在一般区域进行的外包装归在包装记录里。

怀谷

乐美雅 发表于 2014-7-3 08:40
同意该说法

谢谢支持！

Enjoy

yuansoul 发表于 2014-6-30 06:04
反对，作为颗粒剂，只有完成此工序才能够定规格。所以，不是包装，是生产。

个人感觉，颗粒剂的规格与片剂、胶囊的规格不是一回事，更像是装量、片重的概念

华重楼

没道理，可以都定为内包，属于生产一部分，而不是属于外包，和注册没关系，因为你装瓶后还的经过装盒的外包装工序。