原辅料取样

天睦

取样要求随机，对于口服固体制剂物料多的企业，取样时，是在卸货的时候就分开码垛还是卸货、码垛搞好了以后，QC再一件一件搬运出来取样？

huigenghao

这个当然是怎么方便怎么来了，但是取样应该在取样时完成。

915_雨

基本  按规程   比例   开几袋   取样  再放回去

陵江舟子

在确定抽样件数后,应该在搬运中随机抽样才方便,不然,对批量大,堆垛高的物料,还真不容易。

中科院潜水院士

先根据规程要取几个样    然后在卸货的时候隔多少件取一个  这样多省事   省得堆好了又拖出来取  麻烦

wq1015

在御货的过程中随机抽取需取样的包件，放置在一旁，然后再运送至规定的地点取样

lttz

wq1015 发表于 2014-6-13 14:05
在御货的过程中随机抽取需取样的包件，放置在一旁，然后再运送至规定的地点取样

同意

kington

wq1015 发表于 2014-6-13 14:05
在御货的过程中随机抽取需取样的包件，放置在一旁，然后再运送至规定的地点取样

这是一种通常的做法

蓝色星期六

“卸货、码垛搞好了以后，QC再一件一件搬运出来取样”
有人这么搞嘛

天睦

wq1015 发表于 2014-6-13 14:05
在御货的过程中随机抽取需取样的包件，放置在一旁，然后再运送至规定的地点取样

需要体现来货产品的编号吗？如按照取样原则，取样第6、12、36件的时候，这个顺序号码也是随机的咯

wq1015

不用体现每件的编号，只需根据总数量算出取样的件数即可，取样的包件做好相应标识

fanj1979

wq1015 发表于 2014-6-13 14:05
在御货的过程中随机抽取需取样的包件，放置在一旁，然后再运送至规定的地点取样

同意！就这么干

Ruby

wq1015 发表于 2014-6-13 14:05
在御货的过程中随机抽取需取样的包件，放置在一旁，然后再运送至规定的地点取样

赞同这样的做法

遂意

wq1015 发表于 2014-6-13 14:05
在御货的过程中随机抽取需取样的包件，放置在一旁，然后再运送至规定的地点取样

我们也是这样做的

ziluolan807

同意，卸货时取最方便，也可行

kington

天睦 发表于 2014-6-13 14:38
需要体现来货产品的编号吗？如按照取样原则，取样第6、12、36件的时候，这个顺序号码也是随机的咯

在新版GMP中，样品标签上面要求注明“取自哪一个包装容器”，企业在实际操作过程中可采用2种方式，一是要求供应商对所供物料的每一个包装进行编号，另一种方式是对取样的包装进行编号。
其实这个要求基于“对每一个包装样品独立进行检验（至少是鉴别）”的前提，由于目前国内大多数企业还是采用混合样进行检验，所以规范中要求的包装编号只能说是个形式。

天睦

kington 发表于 2014-6-17 07:43
在新版GMP中，样品标签上面要求注明“取自哪一个包装容器”，企业在实际操作过程中可采用2种方式，一是要 ...

我觉得一些原料药的供应商，同样是按照GMP管理，为什么不能采取生产流水号的方式了，如一批产品共几桶第几桶的编号就好了

天睦

天睦 发表于 2014-6-17 08:13
我觉得一些原料药的供应商，同样是按照GMP管理，为什么不能采取生产流水号的方式了，如一批产品共几桶第几 ...

理想很美好，现实很残酷

阿拉蕾_p703S

请问大神门，辅料取样件数必须按照附录规定吗？不可以通过质量回顾等评估减少件数吗？

麻雀蛇

假设垛成长方形，我能不能从两个面的物料中随机抽样呢