有关湿热灭菌柜的装载方式验证

kakaowen1234 · 发表于 2014-6-10 13:28:11

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目前公司的灭菌柜的转载方式（不是药品）繁多，验证过程中也有好多问题非常纠结：
（1）是不是每种装载方式都要做验证呢？举一个盘和框灭菌的装载方式为例，公司目前存在框单独灭菌、盘单独灭菌以及盘框混合灭菌的情况，那么我们这边是不是需要进行盘灭菌的满载和最小装载，框灭菌的最小和满载以及盘框混合装载满载和最小装载。
（2）又如我对盘框混合装载的进行验证，最大装载为框500，盘100。那么在日常使用是不是在盘框混合装载的情况框必须小于500。还是比如说也可以450个框+150个盘呢？

岁寒三友 · 发表于 2014-6-10 13:32:59

必须对每种方式验证水的分布因为装载方式不同而不同

ncpczxt · 发表于 2014-6-10 14:07:29

必须对每种装载方式进行验证，因为不同的装载方式对气流的流行很大。同时要提醒的是，不是装载量小就容易灭菌，需要看气流的影响

毛毛球 · 发表于 2014-6-10 14:14:48

每种装载方式确认

┽o往事如风℃ · 发表于 2014-6-10 14:36:58

我看到回复我乐了

┽o往事如风℃ · 发表于 2014-6-10 14:43:37

我感觉你们组织生产有问题不是验证不验证装载方式的问题。批量每次都是固定的每次使用的框和盘应该也是固定的。怎么还会出现多种装载方式？你就根据你正产生产需要的装载方式做验证即可。在验证之前做一个风险分析，做风险最高的装载验证。

lumia · 发表于 2014-6-10 14:49:48

在验证之前做一个风险分析，做风险最高的装载验证

人如草木 · 发表于 2014-6-10 14:58:41

初次验证每种装载方式都做，再次验证可根据历史数据进行风险评估，选择风险最高的装载方式进行验证

JIAOZHX · 发表于 2014-6-10 16:38:18

灭菌柜自身要进行确认，不同产品、不同装载方式要进行验证

lug1314520 · 发表于 2014-12-30 13:17:27

每一种装载、每一种产品都应该进行验证

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