中国的GMP砖家们讲课时为啥总引用国外的法律？

司徒飞飞 · 发表于 2014-6-11 11:52:49

首先GMP是专家编写的，专家也是参照国外应用得比较成熟的GMP进行编写，跟你讲国外GMP第一是为了让你了解GMP根源和正确的做法，第二也是为了你今后公司走上国际化提前做好未雨绸缪！

dsyuanjie · 发表于 2014-6-11 14:45:39

是的，国外的GMP较先进

flygs · 发表于 2014-6-11 15:38:03

国外的月亮圆一些

355184470 · 发表于 2014-6-11 17:14:06

领导我们要向国外学习的。

gwt1982 · 发表于 2014-6-12 10:22:12

GMP（瓜麻批）规范就是国外的东西整到中国来再改下就完了

hy1943 · 发表于 2014-6-12 10:38:25

中国GMP本来就是参考国外GMP而来洋为中用不过郁闷的事也不看看国情就生搬硬套剽窃么也不彻底相应的指南要求又不细致还是得去查国外的哎说白了中国官员太没创造力正在理论结合经验的人少之又少堂堂大中华连造个法规都那么难还一天到晚吹嘘中国人聪明

sunny110119 · 发表于 2014-6-12 11:22:08

个人感觉是专家不自信吧

hongwei2000 · 发表于 2014-6-12 12:59:58

最主要的原因是
国内GMP基本上是抄国外的
但在理解上检查员水平又参差不齐
而很多东西在国外都有现成的案例
如果都说国内怎么怎么做
第一你会得到不同答案
第二你可能在检查中也会落下缺陷
所以回复你的时候尽可能告诉你
你自己做不到自己心里也有数
落下缺陷时你也知道怎么整改

sozu · 发表于 2014-6-12 22:19:11

因为很多条款都是从外国参考的，所以讲一下外国的，更能理解制定条款的用意。当然适用性怎样，这些做学问的其实都是在理想状态下的，只有企业才会在市场竞争的压力下，谋求政策也利润的平衡。

avriljia · 发表于 2014-6-12 22:27:10

个人愚见：国外GMP的要求之后有很多指南支持；比如说FDA 的210&211部分之外就有类似于工艺验证指南、清洁验证指南等，可以很好的指导企业进行执行和实施；还有一些组织出版的指南供参考，如ASTM E2500、ISPE 基准指南、良好实践指南、指南系列等。而国内相对来说有欠缺，GMP无外乎那些条，具体如何实施还需要具体考虑，或确定方向性的思路。
基于上述情况，在引用国外法规指南时，大多是在介绍一些国外实施的一些成功案例，也不一定就是拿来主义，但是可以参考。

一沙一叶 · 发表于 2014-6-13 07:46:36

他山之石可以攻玉

半拉木匠 · 发表于 2014-6-13 08:15:24

其实并没有那么多复杂，
GMP修订本身是为了提高标准促进行业进步最终目的是为了人类健康但同时又要考虑直接将高标准（老美或老欧）实施起来
能有多少企业能符合？
各位同仁中敢拍着胸脯说自己的企业绝对没问题、通得过的有几人？
剩下的是不是要全关门？之后完全依赖进口？
我们自己建一份SOP都要讲求个可操作性的吧？
高标准、严要求也要有个过程，难道揠苗助长了好？是我们企业想要的？
如果不是，是不是有点“得了便宜还卖乖”呢？
至于专家老师们引用国外的，我觉得也就是表达一下：“GMP落后，不是因为我们不会、不懂、不知道高标准”

盛岚2013 · 发表于 2014-6-13 11:17:20

对比中方显差距，在做好中国GMP的同同时要向更规范的看齐

陵江舟子 · 发表于 2014-6-13 15:28:12

我们的GMP是来源于人家的。

:-O夢醉西樓ゞ☆ · 发表于 2014-6-13 21:24:27

只能说一句话，中国GMP都是参照别人的东西东拼西凑来的。说来说去中国的官员都是特供，好东西都是用了国外的，其实现在中国经济对国外的冲击成了在国内生产在美国或欧洲穿个衣服再回家后就是金宝宝了，像极了现在国外留学后再回来，怎么都会是个宝了。唉，GMP在国内就是个圈内大家都知道是个什么事，没必要谈这些个法规方面的东西，国内就是情理法！

yanhuali2004 · 发表于 2014-6-14 11:41:21

有愤青有扯淡，没有看到实实在在透彻分析的。呜呼哀哉！

豫北风云 · 发表于 2014-6-14 11:42:05

专家也是参照国外应用得比较成熟的GMP进行编写，跟你讲国外GMP第一是为了让你了解GMP根源和正确的做法，第二也是为了你今后公司走上国际化提前做好未雨绸缪！

shabb007 · 发表于 2014-6-14 13:32:50

中国的GMP是源于国外的GMP，而且一直在模仿，从未超越过。不引用国外的条款做对比，如何知道差距呢。

lunmulunmu · 发表于 2014-6-14 21:00:03

青城/怒云发表于 2014-6-9 21:14
1、装大头
2、卖弄
3、崇洋媚外

准确、真实

zx-victoria · 发表于 2014-6-14 21:13:00

一贯的模仿，已经形成了惯性

[行业反思] 中国的GMP砖家们讲课时为啥总引用国外的法律？

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