中国的GMP砖家们讲课时为啥总引用国外的法律？

幻影

青城/怒云 发表于 2014-6-9 22:24
在中国就执行中国的法规
谁讲国外的我告谁通敌叛国
你敢吗

，你这是耍无赖么。

青城/怒云

幻影 发表于 2014-6-9 22:29
，你这是耍无赖么。

呵呵
你说呢

syhorchid

外来的和尚会念经，外国的资料好唬人。

宗叫枫啊

回头看了看我的微博名，这帖子让我压力山大。                                                

zhangofxianju

我觉得吧，这GMP是没有绝对的，绝没有说中国GMP好过欧盟，也没有欧盟一定强过G国内。 通过理性的对比，让大家自己来结合自家实际的去做选择，或者参考。

Rickzhen

请搞清楚国内现行的2010版GMP的来源。基本就是脱胎于EU GMP，说的好听点叫借鉴；说的直白点叫照抄。

说欧美GMP是领先的GMP应该没有人有异议吧？既然有明确的可以借鉴的条款，为何不能引用呢？为什么很多人，包括论坛的管理人员非要说人家是“缺乏实践，又没什么理论，要讲两个小时怎么讲呢？那就要吹，吹的越玄乎越好”。真不知道这样的论据是从何得出的。

GMP的基本原则是条款仅仅提出了要达到的目的，而为明确说明如何去做才能达到这个目的。换句话说，可以有多种多样的途径。很多协会、组织都有很多指南，这些都是帮助我们更好地理解、符合GMP的工具，为何不能用呢？

中国GMP既不像很多人认为的那么落后，但是也并非部分人所想象的那么先进。认清现状，有选择、目的的借鉴不失为一个提高整体GMP水平的途径。

wangjin1023

都是抄国外的啊

wangjin1023

国内的太笼统

简单快乐

GMP本来是个舶来品，为适应国内国情而做了修改。只是有些砖家太教条，而让某些条款与国情又有不适合。

yuansoul

参看中国足球就明白了。阿门

yuansoul

青城/怒云 发表于 2014-6-9 22:24
在中国就执行中国的法规
谁讲国外的我告谁通敌叛国
你敢吗

i can

yuansoul

石头968 发表于 2014-6-9 22:21
其实，国外的GMP实施也不见得高明到哪里，区别就是细节，就是求真的态度，完善的逻辑性！

并不是细节。而是思考方式。我们是一步一步的跳跃，甚至是群羊效应。他们是，一步一步跳跃，从来不吃羊肉。

冰城

青城/怒云 发表于 2014-6-9 22:14
国内的我照搬指南与法规
呵呵
谁敢讲我错

指南也有使用范围的，没有实际经历也不能乱讲，何况他们没有

冰城

青城/怒云 发表于 2014-6-9 22:12
我刚和国内某检查组长
讨教
感觉人家确实有水平

检查人员很多都是经历和见过实际的，所以很多人确实不错，可以通过借鉴他人的方法，引用式的指导

冰城

石头968 发表于 2014-6-9 22:21
其实，国外的GMP实施也不见得高明到哪里，区别就是细节，就是求真的态度，完善的逻辑性！

多的对，做就不做好，认真的做。这点很重要

Dragon三

EUGMP又升级了，2010修订版的抄的是人家的旧版。又落后。

happyma

中国GMP来源于欧盟的GMP，提法规，提FDA和欧盟是有借鉴意义的

kington

国内的相关指南性文件不完善，举个简单的例子，风险管理在新版GMP中只是短短的一节，至于风险管理的具体步骤，风险管理方法和工具，都没有相关的叙述。不去借鉴欧盟GMP，怎么开展？再比如OOS，不去学习FDA的OOS指南，怎么知道OOS的三个调查阶段，又怎么知道什么叫“逸出值”！

中华骏捷

1、装大头
2、卖弄
3、崇洋媚外

毛毛球

呵呵，很热闹哦