求助：IQ中设备、管道、塑料软管、垫片材质相容性确认

roy129383 · 发表于 2014-5-27 15:34:44

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

在IQ中需要对所用设备、管道、垫片和塑料软管与溶剂的相容性进行确认，我们现在的方法是在小试中把垫片称量后放入溶剂中模拟物料的反应温度，然后取出垫片用减重法称量，确认垫片是否变轻，然后把溶剂拿去QC测纯度，请问这种方法是否合适，是否还有更好的方法。

中科院潜水院士 · 发表于 2014-5-27 15:48:04

不知道你家是什么产品，我们以前类似用类似的方法做过，也没什么问题但是要考虑最差的情况来做，比如取最高的温度，最长的接触时间等等

wangjin1023 · 发表于 2014-5-27 15:54:44

应该也就这样做

冰城 · 发表于 2014-5-27 15:59:17

相容性可不好做，这只是简单的方法，以垫片为例，你要先知道垫片的成分，然后还要能特异性的检出这个成分，还有如何判断垫片与药液不发生其他反应也说不清楚，会不会生产某些物质。
不过现在这方面基本查的不严，也不会深抠，就如同滤芯的相容性验证一样。只有厂家可以比较权威的去做。

JL052 · 发表于 2014-5-27 16:52:04

来学习的，看看大家是怎么做这个验证的
我个人认为：根据厂家的材质报告为基础做这份资料

随风飘逝 · 发表于 2014-5-27 18:04:23

说白了，现阶段很少有使用都去做，都是供应商做了几种，

BLUE河流 · 发表于 2014-7-25 14:39:39

这个相容性试验看你们需要,可以不做,不做的话直接要求软管供应商提供软管的认证报告,因为软管USP Classs VI和FDA规定的条款已经有详细的相容性报告。这就要求软管厂家要具备第三方机构实验室的相容性认证报告即 21 CFR Part 11 Compliance and USP CLASS VI test report.当然你的方法跟这些比较类似，但是相容性试验花的时间比较长。如果用硅胶类软管或者垫片可以咨询 ours 石工 18721505951 QQ：349361883

BLUE河流 · 发表于 2014-12-24 22:32:24

beiwei5du · 发表于 2016-5-29 11:15:12

BLUE河流发表于 2014-7-25 14:39
这个相容性试验看你们需要,可以不做,不做的话直接要求软管供应商提供软管的认证报告,因为软管USP Classs VI ...

是否有现成的相应的相容性矩阵呢？？

[验证管理] 求助：IQ中设备、管道、塑料软管、垫片材质相容性确认

欢迎您注册蒲公英

相关帖子