关于纯化水，检测的疑问，

yuansoul · 发表于 2014-7-7 13:39:39

hongwei2000 发表于 2014-7-7 10:23
三项
TOC、电导率和微生物限度
但电导率标准要比CHP严格得多

电导测试可以替代酸碱度、硝酸盐、亚硝酸盐、氨重金属、不挥发物 me？

hongwei2000 · 发表于 2014-7-7 14:23:20

不完全是
USP里有全部解释

nunqing · 发表于 2014-7-7 15:25:29

yuansoul 发表于 2014-7-7 13:39
电导测试可以替代酸碱度、硝酸盐、亚硝酸盐、氨重金属、不挥发物 me？

该不可以吧或许部分项目有一定的相关性

yuansoul · 发表于 2014-7-7 15:27:31

nunqing 发表于 2014-7-7 15:25
该不可以吧或许部分项目有一定的相关性

我觉得可以，所以这一些人来讨论一下。

yuansoul · 发表于 2014-7-7 15:30:10

@蒲公英 @豚鼠 @沁人绿茶查查 @男儿当自强童鞋，今天貌似回答了很多很多“先谢谢了”。

nunqing · 发表于 2014-7-7 15:44:45

yuansoul 发表于 2014-7-7 15:27
我觉得可以，所以这一些人来讨论一下。

比较支持。各个项目分细了，测准了的价值何在？

yuansoul · 发表于 2014-7-7 16:01:03

nunqing 发表于 2014-7-7 15:44
比较支持。各个项目分细了，测准了的价值何在？

不是细分，是不做

sanidal369 · 发表于 2014-7-7 17:02:59

水肯定是要检的哈，按照药典的标准。这也没办法。企业配制足够的人手和设备进行检验就好。

nunqing · 发表于 2014-7-7 20:55:45

yuansoul 发表于 2014-7-7 16:01
不是细分，是不做

嗯我是说的国标规定的项目那么多，有什么价值呢

云深不知处 · 发表于 2014-7-7 21:10:42

Jason 发表于 2014-6-24 17:30
如果有176个取水点，要在一月完全检验，同时加上每天总送总回及储罐的水全检，你做得完吗？

第18条企业应当配备足够数量并具有适当资质（含学历、培训和实践经验）的管理和操作人员，应当明确规定每个部门和每个岗位的职责。做不完表示人员配备与生产规模不匹配。
我们都是每个用水点，都按照检验计划，实实在在的检验。

男儿当自强 · 发表于 2014-7-8 08:45:20

yuansoul 发表于 2014-7-7 15:30
@蒲公英 @豚鼠 @沁人绿茶查查 @男儿当自强童鞋，今天貌似回答了很多很多“先谢谢了”。

昨天在论坛学习下载点资料，多表示下谢意，没有灌水的意思。

yuansoul · 发表于 2014-7-8 08:57:27

男儿当自强发表于 2014-7-8 08:45
昨天在论坛学习下载点资料，多表示下谢意，没有灌水的意思。

听领导的。

你也是，回复可以调整一下啊（提示：每天凡是回复数量趋势超过火星人的都要被调查）。

天长 · 发表于 2014-7-8 09:24:26

《中国药典》的权威性不容挑战。

eric9799 · 发表于 2014-7-8 09:50:29

药典具有法律效力，应该是必须遵守的吧

wder1342 · 发表于 2014-7-8 14:11:02

是不是我看到的太晚了？
其实纯化水的项目并不是所有取样点、所有项目都要做的，这取决于用水的产品对水质的要求，在GMP实施指南里有一个评估的例子，有空可以看一下。
另外中国药典是法定标准没有错，但药典凡例上也说了，如果有其它等效的方法，也是可以采用的，只是在法律仲裁时必须采用药典。
如果有这类试剂盒，采用它的成本会比现在的成本低吗？你的老板会更考虑人民币，而我们同时还要考虑试剂盒检测与药典检查方法的一致性风险。

Keys · 发表于 2014-7-16 10:55:40

药典

连续采20多天。。。是很烦

[质量控制QC] 关于纯化水，检测的疑问，

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