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[现场管理] 一间洁净室通过不锈钢平台分成上下两层,两层都必须布点监测悬浮粒子和沉降菌吗?

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药徒
发表于 2014-5-22 07:49:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 safsaf 于 2014-5-22 07:53 编辑

D级洁净区的一间洁净室(结晶间),不锈钢平台把房间(高5米)分成上下两层(上层高2.5米,下层高2.5米),上层结晶罐结晶,下层离心机离心。不锈钢平台面积占结晶间面积的三分之二。
有人认为只需在下层布点监测悬浮粒子和沉降菌,因为两层都在同一个房间里。而我从风险角度分析,认为两层都必须布点监测悬浮粒子和沉降菌,因为上下两层是两个操作平面。
哪个观点正确呢?
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药徒
发表于 2014-5-22 08:07:54 | 显示全部楼层
都正确,两种方式均可,你选一种就好了
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药士
发表于 2014-5-22 08:11:46 | 显示全部楼层
原则上越多越好啊,对于D级,周期性的监测,通过评估和分析,两者都行,全部监测更好。
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大师
发表于 2014-5-22 08:13:06 | 显示全部楼层
可以通过评估和以往测试结果,选取代表性的点进行监测。选出来的点不一定在上还是下。只测静态,不必测动态。
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药生
发表于 2014-5-22 08:33:11 | 显示全部楼层
两层监测。不过你们下层能合格吗?
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药徒
发表于 2014-5-22 08:34:05 | 显示全部楼层
赞成楼主的方法。
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药徒
发表于 2014-5-22 08:50:19 | 显示全部楼层
两种都测。。
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药徒
发表于 2014-5-22 08:51:53 | 显示全部楼层
上下都测。。
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药徒
发表于 2014-5-22 08:58:56 | 显示全部楼层
都测,平台最好留孔
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药徒
发表于 2014-5-22 09:34:28 | 显示全部楼层
下层如果没问题 上层应该没问题吧
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药徒
发表于 2014-5-22 09:42:10 | 显示全部楼层
都对,找出做法的理由就好
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发表于 2014-5-22 09:54:15 | 显示全部楼层
1、首先这种平台必须是格栅式平台,用不锈钢方管做,千万不要铺不锈钢面板。不然气流就乱套了。
2、做个取样点风险评估,个人意见只做下层就可以了,动态的。
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