蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 6075|回复: 18
收起左侧

[生产运营] 悬浮粒子在线监测“等动力学取样器”使用中的问题

[复制链接]
药徒
发表于 2014-5-19 22:28:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
无菌附录:第二章要求{...在单向流系统中 ,应当采用等动力学取样头”如何正确使用动力学取器、动态把握与层流风速 的关系、关闭取样器前应当 怎么才安全?希望听听大师们的高见!      
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-5-19 22:59:08 | 显示全部楼层
@石头968,不知道这个还有讲究。对准送风的方向不就好啦?
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2014-5-19 23:03:37 | 显示全部楼层
在器具安装前就打开,灌装结束后再关闭。

519-14.png

评分

参与人数 1金币 +3 收起 理由
石头968 + 3 赞一个!

查看全部评分

回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-5-20 07:49:26 | 显示全部楼层
如何正确使用,没有什么复杂的,就是垂直于你的层流送风面就可以,正式生产开始前开启、生产结束后关闭即可,通常没有不安全的因素。
注意,关闭后盖好盖子

评分

参与人数 1金币 +3 收起 理由
石头968 + 3 赞一个!

查看全部评分

回复

使用道具 举报

发表于 2014-5-20 08:01:54 | 显示全部楼层
本帖最后由 永远的初学者 于 2014-5-20 09:39 编辑

其实我曾经也想了很久,等动力究竟是怎么实现的?
后来想想,不就是送风风速和采样风速保持一致,就叫等动力采样嘛?
自己计算了一下,可以根据流量为28.3L/min(仪器标示采样量),风速为0.45m/s时(GMP规定)计算出气流流经截面积的大小,该面积如果与悬浮粒子计数器采样口的面积一致,则为等动力学采样,而在GMP规定的A级层流的流速范围内(0.45m/s±20%),流型虽然会略有变化,但都可以近似的看做等动力采样。
而关闭的时候个人认为应该在灌装结束后,层流关闭之前将其关闭。
上述言论如有不妥请大神指点!
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2014-5-20 08:18:19 | 显示全部楼层
等动力学:我通俗理解为,被测风速与检测器进风速度保持一致
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-5-20 08:46:00 | 显示全部楼层
记得ISO14644里边提及过,采样口进风速度与采样口旁的风速近似相当,允许有20%(大概记得是这个值)的正负偏差
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-5-20 09:33:21 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-5-19 23:03
在器具安装前就打开,灌装结束后再关闭。

恩,好                        
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-5-20 09:35:24 | 显示全部楼层
永远的初学者 发表于 2014-5-20 08:01
其实我曾经也想了很久,等动力究竟是怎么实现的?
后来想想,不就是送风风速和采样风速保持一致,就叫等动 ...

等动力,说的好                        
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-5-20 09:41:55 | 显示全部楼层
永远的初学者 发表于 2014-5-20 08:01
其实我曾经也想了很久,等动力究竟是怎么实现的?
后来想想,不就是送风风速和采样风速保持一致,就叫等动 ...

如果按你这样算的话,那仪器截面积要10.48平方厘米左右才匹配                              
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-5-20 09:52:08 | 显示全部楼层
悬浮粒子在线检测这个东西的测试结果真的能反应真实情况吗?
回复

使用道具 举报

发表于 2014-5-20 09:58:19 | 显示全部楼层
wangcy200808 发表于 2014-5-20 09:41
如果按你这样算的话,那仪器截面积要10.48平方厘米左右才匹配

嗯,10.48/πr2,r大约为1.8,直径3点多
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-5-20 10:01:49 | 显示全部楼层
永远的初学者 发表于 2014-5-20 09:58
嗯,10.48/πr2,r大约为1.8,直径3点多

不过有点检测口是矩形的               
回复

使用道具 举报

发表于 2014-5-20 10:27:15 | 显示全部楼层
wangcy200808 发表于 2014-5-20 10:01
不过有点检测口是矩形的

啊?是吗,还有矩形的啊?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-5-20 10:32:32 | 显示全部楼层
我以前用过非在线的尘埃粒子计数器,采样头有矩形的,也有圆形的                             
回复

使用道具 举报

发表于 2014-5-20 10:44:55 | 显示全部楼层
GBT25915.3-2010第22页中有详细规定。正负20%风速之内均可。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-10-13 16:47:20 | 显示全部楼层
永远的初学者 发表于 2014-5-20 08:01
其实我曾经也想了很久,等动力究竟是怎么实现的?
后来想想,不就是送风风速和采样风速保持一致,就叫等动 ...

我的粒子计数器是PMS 100L/MIN的  那么我是用100来算?
然后你的公式怎么换算的 我都算不对
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-11-26 15:13:11 | 显示全部楼层
赞邦一杆枪 发表于 2018-10-13 16:47
我的粒子计数器是PMS 100L/MIN的  那么我是用100来算?
然后你的公式怎么换算的 我都算不对

上周刚参加了高研院南京的培训,老师建议A级在线监测的采样器流量用28.3的,100L的采样量太大,要符合等动力学的话,采样口面积需要大很多,影响采样,如果是正常大小的采样口,采样量太大,采样口正上方的空气不够,会从采样口四周吸取,造成采样口下端附近局部乱流,风险很大。以上是老师观点,仅供参考。谢谢
回复

使用道具 举报

药神
发表于 2022-7-13 18:23:38 | 显示全部楼层
非常感谢分享
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-12-1 16:53

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表