有奖讨论：D级洁净区的这几个验证可否放在一起验证？

沧海. · 发表于 2014-5-9 10:27:52

实验可以一起做，但验证方案应该分开。

小曾 · 发表于 2014-5-9 10:37:28

分开。。。。。

porsche1921 · 发表于 2014-5-9 10:38:25

1;2+3;4,我觉得这样比较合理！

河西智叟 · 发表于 2014-5-9 10:39:26

不可以，都要各自为战。。。何况没说啥级别的。。。

JIAOZHX · 发表于 2014-5-9 10:39:58

这是没事找事

静夜思雨 · 发表于 2014-5-9 19:13:02

河西智叟发表于 2014-5-9 10:39
不可以，都要各自为战。。。何况没说啥级别的。。。

D级的。

静夜思雨 · 发表于 2014-5-9 19:15:06

wbxyz 发表于 2014-5-8 21:06
可以一起做，但是还是建议分成几个方案，否则一个验证方案中内容太多，看起来会很乱

按条来啊。

静夜思雨 · 发表于 2014-5-9 19:16:08

大呆子发表于 2014-5-8 22:30
干吗非要放在一起？我们都是单独的

不是想省事么？

再者觉得有些工作是重复的。

yuansoul · 发表于 2014-5-9 19:20:59

静夜思雨发表于 2014-5-9 19:16
不是想省事么？再者觉得有些工作是重复的。

我支持你。

静夜思雨 · 发表于 2014-5-9 19:21:04

微波炉发表于 2014-5-9 08:19
为什么要合在一起呢？你的方案和报告题目怎么写，而且也显得很乱。还是分开写吧，这样做什么麻烦也没有。

因为有些工作是重复的啊，而且验证的环境和要求是一样的。都是要消毒后做微生物检测，还得连续检几天。

静夜思雨 · 发表于 2014-5-9 19:21:50

泰华维康小子发表于 2014-5-9 08:25
我觉得分开还是比较合适的，放一起太乱的感角。消毒效果应该监测好几天的把？

效期也要监测好几天的啊。

zhushimeng · 发表于 2014-5-9 19:37:56

我们1是跟着空调系统PQ做一次其余两次根据空调停机状况择期完成；
2是跟着清洁验证一起做，包括脏设备存放时间、干净设备保存时间；
其实不管分开做合并做都绕不开一个老生常谈的话题：风险评估
引用三国演义的一句话：合久必分分久必合分分合合之间是无穷无尽的风险评估

lxwmspw · 发表于 2014-5-9 23:31:58

分开独立做文件，做好计划同时进行。比较认同这种想法

lairong14 · 发表于 2014-5-10 11:20:27

2,3放在验证总计划里。
我觉得分开写方案比较好，但是时间上可以同步安排就行，提高效率。

shixiongjie · 发表于 2014-5-11 17:55:57

还是分开为好。

小胖不帅 · 发表于 2014-5-12 08:23:40

我认为是不行的，因为这些验证基本上都有前提才能做，比如第一个，消毒剂消毒效力验证，这个验证我想还是针对的是地面或地漏的，但是如果你洁净区清洁有效期没做，你做这个验证时不清楚洁净区是在清洁范围内，所以没法做，在说你一起做，你的验证方案叫什么名字呢？另外这些验证相互为依据，所以还是分开做比较好！

ZL221 · 发表于 2014-5-12 08:45:20

学习，谢谢分享

水蓝悠游 · 发表于 2014-5-12 08:50:34

分开的方案以及报告，但是可以同步做

wsx · 发表于 2014-5-12 09:04:36

可以整合在一起，名称就是“生产设施设备消毒验证”，但是时间有先后，比如消毒效力验证必须先完成，其他可以同时，不过采样量可能很大，你们是否有足够大的培养箱和其他相关设施。设备表面的不同位置，不同时间，服装的不同位置，等等。

yhdaizy@163.com · 发表于 2014-5-12 09:32:11

方案可以同时写，测试分清项目，清洁的测试项目灭菌的测试项目，灭菌测试是在清洁保存时间验证1天左右做比较适合，只要你有自信都合格，我承担不合格的风险，一起做，没有问题，

[检验及监测] 有奖讨论：D级洁净区的这几个验证可否放在一起验证？