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楼主: 静夜思雨
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[检验及监测] 有奖讨论:D级洁净区的这几个验证可否放在一起验证?

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药徒
发表于 2014-5-12 10:09:49 | 显示全部楼层

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123可以一起 4和他们不冲突 也没关系  放到一起不太好
1是2的前提  2可以算作3的一部分 所以可以放到一起  就叫清洁验证
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药徒
发表于 2014-5-12 13:16:32 | 显示全部楼层
可以同步但要分开做
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药徒
发表于 2014-5-12 13:52:41 | 显示全部楼层
方案一定要分开,至于能不能全在一起做,关键是要看会不会确认时间、取样检测等方面的安排是否合理合法。
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药徒
发表于 2014-5-12 14:11:28 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-5-12 14:24:56 | 显示全部楼层
应该是可以的。
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发表于 2014-5-12 14:53:56 | 显示全部楼层
分开定方案比较好
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发表于 2014-5-12 15:43:41 | 显示全部楼层
可以分方案,验证数据可以共亨
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药徒
发表于 2014-5-12 22:32:55 | 显示全部楼层
其实我不太明白什么叫灌水。 说与主题无关的吗?

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对。  详情 回复 发表于 2014-5-13 08:08
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药生
 楼主| 发表于 2014-5-13 08:08:55 | 显示全部楼层
凌云轩7 发表于 2014-5-12 22:32
其实我不太明白什么叫灌水。 说与主题无关的吗?

对。
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药徒
发表于 2014-5-13 08:57:48 | 显示全部楼层
要有说服力。
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发表于 2014-5-13 09:13:13 | 显示全部楼层
时间验证可以根据时间计划表一起做,方案各做各的
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药徒
发表于 2014-5-13 09:32:01 | 显示全部楼层
可以共享数据,但方案分别起草
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发表于 2014-5-13 10:58:11 | 显示全部楼层
方案可以分开来,具体的实施日期到时随便就是了。专家要求的是结果,有没有做,用什么方法做的。他又不问你是几月几号做的 你说可是这个理。
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药徒
发表于 2014-5-13 13:45:34 | 显示全部楼层
放一起同时验证,是啥意思?我觉得,在同一个时间段做这几个验证是可以的,但要放在同一个验证方案做是不可取的,到时检查时是很难对检察员讲清楚的。所以还是建议分开做方案和报告。
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发表于 2014-5-13 14:54:12 | 显示全部楼层
个人意见 :1---4---2/3
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药士
发表于 2014-5-13 15:08:43 | 显示全部楼层
凌云轩7 发表于 2014-5-12 22:32
其实我不太明白什么叫灌水。 说与主题无关的吗?

一般是两种情况:

1、内容与主题无关,例如:你吃饭了么?我刚洗完脚。。。。

2、另外一种属于高手问答过招,一般人看不太明白,例如:你吃饭了么?这不好说,你要说没吃,还真是吃了;你要说吃了,那饭质量太次,简直就不是人吃的。你要是再请我吃一顿,我觉得就算吃了。
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药生
发表于 2014-5-13 21:48:31 | 显示全部楼层
前三个应该没问题, 设备清洁消毒时使用消毒剂则考虑了第一种,然后存放一定时间再取样则完成了第二种,清场和设备一起做那就完成了第三种(总体可以形成一个方案)

洁净服感觉不太合适,放进去整个方案会变得有点怪异。
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药徒
发表于 2014-5-14 10:06:10 | 显示全部楼层
1、2、3可以放在一起做 前提是你消毒设备和厂房的消毒剂是一样的 4要分开
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发表于 2014-5-14 13:54:20 | 显示全部楼层
个人感觉分开更好些,整合到一起要考虑上下关系,验证顺序等,实际工作量应该省不了多少
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药徒
发表于 2014-5-14 14:48:17 | 显示全部楼层
个人认为第一个要单独做,后面三个可以一起做
后面三个是CV,应该没有争议;第一个个人认为偏重分析方法,应该是后三个验证实施的前提条件和基础
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