实验室无菌检验

7·24-18：38 · 发表于 2014-5-5 08:48:55

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15版药典规定无菌检验环境为B+A，或者在隔离器中进行，我们准备在隔离器中进行操作，但是因为是注射剂，开口处消毒使用酒精灯消毒，如果改为隔离器的话，还能用酒精灯么。。。

yuansoul · 发表于 2014-5-5 08:59:57

现在使用无火焰灭菌灯

冰城 · 发表于 2014-5-5 09:02:18

为什么不能呢，在p3实验室内都可以用。

nunqing · 发表于 2014-5-5 09:11:07

是《中国药典》2010年版第三增补本附录微生物和生物检定增修订内容吧

guailenggmp · 发表于 2014-5-5 09:25:42

超前的意识，我们新建的厂房QC实验室也都按B+A设计了！

燕长风2013 · 发表于 2014-5-5 09:36:10

本帖最后由燕长风2013 于 2014-5-5 09:37 编辑

yuansoul 发表于 2014-5-5 08:59
现在使用无火焰灭菌灯

无菌检查的操作台面上一定要用酒精灯吗？你说的无火焰灭菌灯介绍一下，还没见过呢，谢谢！

yuansoul · 发表于 2014-5-5 10:03:39

燕长风2013 发表于 2014-5-5 09:36
无菌检查的操作台面上一定要用酒精灯吗？你说的无火焰灭菌灯介绍一下，还没见过呢，谢谢！

lxiaof · 发表于 2014-5-5 10:09:26

使用酒精灯会破坏隔离器中的层流，不推荐使用。可以使用红外加热器，用于对金属物品的加热除菌。

普子 · 发表于 2014-5-15 16:18:44

敢不用酒精灯试试吗

幻影 · 发表于 2014-5-15 16:24:37

这个操作过程中有必要用酒精灯么。直接取消。

燕长风2013 · 发表于 2014-5-16 14:35:29

隔离器，我们也准备使用了，问题多多

7·24-18：38 · 发表于 2014-5-19 09:53:28

燕长风2013 发表于 2014-5-16 14:35
隔离器，我们也准备使用了，问题多多

唉握爪同是苦命人啊~~~

沉默O发 · 发表于 2014-5-19 14:08:56

15版药典无菌检查确定要在B+A的环境下了吗，C+A的确定不行了吗？

7·24-18：38 · 发表于 2014-5-22 09:32:01

沉默O发发表于 2014-5-19 14:08
15版药典无菌检查确定要在B+A的环境下了吗，C+A的确定不行了吗？

征求意见稿已经这么久了没有异议估计是了

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