固体制剂中使用3个批号原料可不可以？

feifeishanshan · 发表于 2014-5-2 14:59:00

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生产中库房发给车间的原料是三个批号，先不说对错，只问一个产品中原料有多个批号，可以不？有没有法规说明？

岁月如梭 · 发表于 2014-5-2 15:04:57

你们工艺验证的时候有多个批号吗？一般涉及两个还是很常见的，涉及三个，我还真少见。

快乐一只鱼 · 发表于 2014-5-2 15:18:39

如果正常来说先进先出不该需要3个批号啊，2个批号我倒是经常会碰到，3个好像也没有要求不行吧》求高人解答

孙艳红 · 发表于 2014-5-2 16:36:15

本帖最后由 fsyylf 于 2014-5-2 16:38 编辑

合格原料，没有问题

borrison · 发表于 2014-5-2 16:58:59

这一块没有硬性要求，只要是合格原料，可以多批号使用的。
但在实际使用过程中，如果是不同供应商的批次间混用，最好还是评估下。

圣保罗 · 发表于 2014-5-2 17:02:48

没有规定，只要是合格原料，可以使用。这种情况很少见。

幻影 · 发表于 2014-5-2 17:58:18

要符合先进先出原则。

木易随风 · 发表于 2014-5-2 20:35:26

没有规定，只要是合格原料符合先进先出原则。

Whats · 发表于 2014-5-2 21:38:15

3批原料药的效期不要相关太多。

feifeishanshan · 发表于 2014-5-3 18:37:58

感谢各位大神的回答

沪-项目-蓝天 · 发表于 2014-5-3 19:47:12

合格原料没有问题，只是生产投料计算时候要仔细点了

yuansoul · 发表于 2014-5-3 19:50:21

原则上是可以，但是尽量避免。出了偏差都不好调查。

孤独的行者 · 发表于 2014-5-4 08:25:50

为了保险起见，记录后面跟一个风险评估报告。

雅竹 · 发表于 2014-5-4 08:43:38

合格原料就可以的。

华重楼 · 发表于 2014-5-4 08:47:57

只要符合先进先出，没问题啊

新手上路学习 · 发表于 2014-5-6 09:51:53

合格原料，没有问题

南方de小角色 · 发表于 2014-5-23 13:21:26

用当然可以用，不过还得看你们自己的生产工艺。有些时候换了批次的原料，相关的生产参数要进行适当的调整

jerryyzhs · 发表于 2014-5-25 00:13:53

没有问题，可以的。

Jopper · 发表于 2014-5-25 19:27:51

是相同厂家提供的同品种同规格的就可以啊，有效期不要跨越太长最好。就好像同一批原料也可以生产生多批次产品，

xydxjr · 发表于 2014-5-26 13:44:09

这样说不过去，要么就是管理有问题

[生产运营] 固体制剂中使用3个批号原料可不可以？