【讨论】起始物料杂质

zhulikou431 · 发表于 2014-4-28 14:44:18

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请教一下，如果我们的起始物料杂质比较多，但是最终的API的“有关物质”没有体现起始物料的杂质，只把起始物料列了进去。大家通常都是怎么处理的啊？反应两部合成，API没有列入起始物料的杂质，请问应该从哪方面解释呢，JUSTIFICATION?
非常谢谢了

hongwei2000 · 发表于 2014-4-28 15:35:56

应考虑SM中杂质的传递
一种情况是直接留在产品中（例如残留溶剂）
另一种情况是跟随SM一起反应（例如异构体）
对于一个完整的研究应确定SM的合成工艺和潜在的杂质（杂质谱）
再针对SM的杂质情况做出分析

Meiwen · 发表于 2014-7-16 17:29:24

学习学习哈

bomengr · 发表于 2014-7-22 23:19:46

同意二楼的说法

来自:Android客户端

hahaxiaozi1989 · 发表于 2014-7-24 12:23:28

zhu版主跑这里来，让我们情何以堪

[原料药] 【讨论】起始物料杂质