实验室搬迁是否需要到药监局备案？

cgc717 · 发表于 2014-4-28 11:42:24

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

如题，准备将原QC的实验室搬到一幢新建筑物中去，是否需要到药监局备案？

andyouandme · 发表于 2014-4-28 11:46:35

需要备案。。。。。。。

咸长发 · 发表于 2014-4-28 11:48:10

对实验室不是很清楚，但车间生产设备搬迁要到药监局备案，问一下药监局就好啦，还有检验设备搬迁要从新做验证。

porsche1921 · 发表于 2014-4-28 11:48:38

不用吧？

cgc717 · 发表于 2014-4-28 11:49:33

andyouandme 发表于 2014-4-28 11:46
需要备案。。。。。。。

谢谢！

andyouandme · 发表于 2014-4-28 11:50:29

不客气。。。。。。。。。。。。。。。

cgc717 · 发表于 2014-4-28 11:50:30

咸长发发表于 2014-4-28 11:48
对实验室不是很清楚，但车间生产设备搬迁要到药监局备案，问一下药监局就好啦，还有检验设备搬迁要从新做验 ...

谢谢，搬迁之后要重新做3Q这个是肯定的了！

冰城 · 发表于 2014-4-28 11:51:58

需要备案的，先跟省力沟通下，可能会现场核查的

yyylggglll · 发表于 2014-4-28 13:07:25

应该要。

xhf123456 · 发表于 2014-4-28 13:13:55

生产场地变更需要备案，QC搬迁应该不需要，但是必须做3Q确认。

xinzhu1234 · 发表于 2014-4-28 13:20:54

属于关键的设施设备，应该是需要的

nunqing · 发表于 2014-4-28 13:25:03

要，因为部分厂房都换了，但依据牵强...@巴西木

无为 · 发表于 2014-4-28 13:26:40

必须的

1433240751 · 发表于 2014-4-28 13:30:24

我觉得是关键变更，需要备案。当然你可以先咨询一下你们省局

咕咕 · 发表于 2014-4-28 16:36:48

需要，最好咨询下当地省局，以局为重。

巴西木 · 发表于 2014-4-28 19:59:04

如果是在同一厂区内，应该不用备案的，当然备案风险更小些。

cgc717 · 发表于 2014-4-28 21:11:31

谢谢各位！

fuxia88833 · 发表于 2014-4-28 21:27:16

xhf123456 发表于 2014-4-28 13:13
生产场地变更需要备案，QC搬迁应该不需要，但是必须做3Q确认。

应该也要备案吧，QC是生产数据的场地。

Fc。 · 发表于 2023-1-6 15:33:49

关键变更，需要备案。可以先咨询一下省局

猫咪特工 · 发表于 2023-1-6 15:35:29

需要的

[日常管理] 实验室搬迁是否需要到药监局备案？