有奖讨论：D级区洁净服有必要做清洗有效期验证吗？

静夜思雨 · 发表于 2014-4-21 20:34:38

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D级车间使用的洁净服必须要灭菌么?
看过上面这个贴子，最近也在做文件，D级的洁净服既然可以不用灭菌，也可以用饮用水洗涤，那么有必要做清洗有效期的验证吗？

xiantian · 发表于 2014-4-24 15:46:47

好像还没有出结果

华重楼 · 发表于 2014-4-21 20:38:14

不需要，和环境有效期一致就行，一般拿纯化水清洗，不建议用饮用水。

大呆子 · 发表于 2014-4-21 20:41:16

不叫清洗有效期，叫清洁有效期更合理，要做

静夜思雨 · 发表于 2014-4-21 20:43:11

不叫清洗有效期，叫清洁有效期更合理，要做[/quote]
衣服不是清洗是清洁？

毒手药王邓智先 · 发表于 2014-4-21 20:44:55

不需要

幻影 · 发表于 2014-4-21 20:45:39

应该做。

静夜思雨 · 发表于 2014-4-21 20:45:56

不需要[/quote]
2比1了，理由呢？

黑丫头 · 发表于 2014-4-21 20:46:00

个人理解验证的目的：
第一：为文件的规定提供依据
第二：优化相应的规定。
举例：如果规定清洗有效期为1天，则每天都要清洗，而洁净服清洗次数有限，清洗频率过高影响寿命，但若放宽清洗效期，放宽多少总得有数据支撑，因此我觉得做验证没有什么不可。做一次验证，为清洗效期提供依据，应该不是问题吧，也不会增加太多工作量啊。

石头968 · 发表于 2014-4-21 20:48:12

要做。
要规定穿多长时间或者穿多少次必须洗一次。
当然要根据操作环境、岗位的不同来制定，并要经过验证。
要规定洗完后如果不穿，可以保存多久。
虽然风险不大。

静夜思雨 · 发表于 2014-4-21 20:50:47

要做。
要规定穿多长时间或者穿多少次必须洗一次。
当然要根据操作环境、岗位的不同来制定，并要经过验证 ...[/quote]
风险不大的不是可以不做么？

石头968 · 发表于 2014-4-21 20:54:54

风险不大的不是可以不做么？[/quote]
一辈子不洗澡，风险也不大，你试试

ZFZY002 · 发表于 2014-4-21 20:59:48

没有强求。DD级区域本来就是可以允许带菌的区域
使用饮用水清洗就可以，有条件的话最后一道工序纯化水进行漂洗，然后消毒剂进行消毒，晾干就行。
同时这种清洗有效期也不需要验证来确定

cc762 · 发表于 2014-4-21 21:00:11

需要做的，标准就是洁净区标准

宇豪 · 发表于 2014-4-21 21:05:23

需要做，我们D级区域洁净服有效期定的是三天，具体验证是不是用棉签擦拭法做24h.48h.72h.96h的微生物挑战试验，请教 “石头968 .毒手药王 .大呆子 .愚公想改行”解答{:soso_e183:}

皇后 · 发表于 2014-4-21 21:25:32

多久洗一次需要规定的

pcz · 发表于 2014-4-21 21:28:28

个人觉得不用做，如果要做的话除了做微检，是不是还要做洗涤剂的残留以及残留对产品的影响的风险评估

领松（GMP） · 发表于 2014-4-21 21:28:34

首先，搞清楚D级区洁净服穿了一个班次（工作8小时），可以不洗吗？如果不洗，你就规定有效期。
其次，可能不洗吗？
最后，规定有效期有意义吗？
结论：做到每个班次后都要清洗洁净服，用不着消毒。至于，用饮用水还是纯化水，我认为都可以。

青城/怒云 · 发表于 2014-4-21 21:28:58

D级衣也要分岗位的

岁寒三友 · 发表于 2014-4-21 21:46:38

应该有效期规定

静夜思雨 · 发表于 2014-4-21 21:51:54

本帖最后由静夜思雨于 2014-4-21 21:56 编辑

ZFZY002 发表于 2014-4-21 20:59
没有强求。DD级区域本来就是可以允许带菌的区域
使用饮用水清洗就可以，有条件的话最后一道工序纯化水进行 ...

那怎么确定呢？

[吐槽及其它] 有奖讨论：D级区洁净服有必要做清洗有效期验证吗？

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