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[无菌粉针] 关于头孢分装充氮

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药徒
发表于 2012-3-21 10:06:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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哪位老师有粉针充氮的经验,氮气是如何处理的,除了干燥除菌外还要经过什么处理更安全?
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大师
发表于 2012-3-21 11:09:23 | 显示全部楼层
本帖最后由 九五二七 于 2012-3-21 11:10 编辑


粉针什么药充氮  
我们是冻干 针剂有氮气  粉针没有 我们就是买来的过滤下 0.22um的聚砜滤棒   
验证它的元气纯度  澄明度  不溶性微粒   PH   微生物
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药徒
 楼主| 发表于 2012-3-21 11:59:55 | 显示全部楼层
0.22um的聚砜滤棒行吗?应该同压缩空气的滤芯吧
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药师
发表于 2012-3-21 12:46:54 | 显示全部楼层
粉针直接冲氮,粉尘飞扬好不好控制?
我们做无菌粉针,没有充氮。
我们氮气、氢气、压缩空气都接触药品,氢气属于辅料。
氮气按照EP标准检测吧。
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药徒
 楼主| 发表于 2012-3-23 10:37:14 | 显示全部楼层
谢谢版主!我们也是在做试验,据说有的厂家在做,而且也提供了充氮装置,但没有药用的氮气
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宗师
发表于 2012-4-2 12:48:00 | 显示全部楼层
可以使用前充氮的方法,
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药师
发表于 2012-4-2 13:12:51 | 显示全部楼层
前充氮
氮气标准参见欧盟药典药用氮气标准
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药徒
发表于 2013-5-17 15:33:40 | 显示全部楼层
冻干粉针剂有冲氮
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药神
发表于 2023-5-4 19:18:42 | 显示全部楼层
不错,学习了
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