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[新版 GSP讨论] 云南省药品经营质量管理规范检查评定标准-征求意见稿变化

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发表于 2014-4-19 16:56:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

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云南省药品经营质量管理规范检查评定标准-征求意见稿与国家食药监总局发布的药品经营质量管理规范现场检查指导原则比较,变化为:
1、*02001          企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格或者主管药师以上资格。
2、*02101          企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格或者主管药师以上资格,和3年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题。
3、增加**02102        企业质量负责人和企业质量管理部门负责人中必须有一人为执业药师,且不得互相兼任;双星号项即严重缺陷项变为7项,总检查项目变为259项。
4、*04301        企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房,且仓库的建筑面积不得低于1500平方米。
5、*06201对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的以下资料,确认真实、有效:(二)营业执照及其年度报告公示复印件。
6、07302          随货同行单(票)应当包括销售单位纳税识别码等内容。
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 楼主| 发表于 2014-4-19 17:01:47 | 显示全部楼层
针对批发企业检查部分
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药士
发表于 2014-4-19 20:01:19 | 显示全部楼层
3可能是考虑具体情况制定的
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药徒
发表于 2014-4-19 23:12:15 | 显示全部楼层
各省要求不一样啊。
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