[有奖讨论] 洁净服需要评估吗？（前50名）

咕咕 · 发表于 2014-4-19 09:19:31

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本帖最后由咕咕于 2014-4-19 14:59 编辑

洁净服需要评估吗？说说你的理由。

怀谷 · 发表于 2014-4-19 09:21:21

假如认为有风险，就得评估。但一般没有风险。不需要评估。

咕咕 · 发表于 2014-4-19 09:22:18

怀谷发表于 2014-4-19 09:21
假如认为有风险，就得评估。但一般没有风险。不需要评估。

哪个级别的有风险？

怀谷 · 发表于 2014-4-19 09:24:50

我们是固体口服。注射剂的用不用，得请教其他论坛朋友。

岁寒三友 · 发表于 2014-4-19 09:25:58

一般大家很少去评估这个

咕咕 · 发表于 2014-4-19 09:27:45

岁寒三友发表于 2014-4-19 09:25
一般大家很少去评估这个

人不是最大污染源吗，而衣服又是穿在人身上，这是不是也是一种污染源？

一路奔跑 · 发表于 2014-4-19 09:32:08

做洁净服最长期限储存验证、洁净服灭菌次数验证前的风险评估。

宗徽 · 发表于 2014-4-19 09:33:14

同意楼上意见

793295036 · 发表于 2014-4-19 09:40:08

当然需要评估！洁净服本质上是一种隔离手段，应针对不同的使用条件做相应的风险评估。

爬瓜瓜 · 发表于 2014-4-19 09:44:38

我感觉这东西在做无菌制剂得时候要评估，这也算是一个与洁净空气直接接触的污染源，从一个洁净不稳定的更衣间到洁净级别更高的空间，是有风险的吧

蓝色星期六 · 发表于 2014-4-19 09:47:08

洁净服肯定需要评估。无论是材质，还是清洗灭菌，还是清洗灭菌后的存储，等等方面都有可能引入质量风险

杨云溪 · 发表于 2014-4-19 09:47:35

我们是固体制剂，没有做。

幻影 · 发表于 2014-4-19 09:48:09

当然需要评估啊。材质，清洗、灭菌效果，存放时间，验证范围根据评估确定。

星星912 · 发表于 2014-4-19 10:02:21

在液体制剂的验证中，就包括对洁净服进行验证，包括使用次数验证，灭菌后存放时间验证、清洗效果验证。

邵帅 · 发表于 2014-4-19 10:13:29

考虑所用区域，并且是否可以有效防止污染与交叉污染，便于操作，可清洗次数，等等也算是一种评估吧

残伤 · 发表于 2014-4-19 10:18:59

做洁净服储存期限验证、洁净服清洗灭菌次数验证前的风险评估。

porsche1921 · 发表于 2014-4-19 10:30:19

应该评估人而不是洁净服！

38707441 · 发表于 2014-4-19 10:30:42

风险可运用在与药品生产质量管理各个活动中，若用风险评估，我认为从供应商、材质、适用级别、易清洁程度、耐灭菌情况、洁净服的包裹情况等等吧

丽水涟漪 · 发表于 2014-4-19 10:33:22

我们是固体制剂，没有做。洁净服需要对哪方面做评估？是选材、质地、还是工作报清洗周期？

hepa888 · 发表于 2014-4-19 10:36:12

这个最好要了解下在操作不同车间要求都不一样最好和厂家协商具体要用那种面料的最好标记分类管理个人见解如有理解错的地方希望大家能或专业人士指出谢谢

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