物料第一百二十六条

lttz · 发表于 2014-4-18 09:37:26

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第一百二十六条　每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料，均应当有识别标志，标明所用产品的名称和批号。

为防止多品种、多规格产品同时包装发生差错，设置合理的标识，增加目视管理的要求。

欧盟G M P规定：每批或每次发放的印刷包装材料或内包装材料，均应设置特定的批号/编号或识别标志。

标识可以采用托板卡，货物标签等方式，标明所有与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料的名称，批号，数量以及对应的产品的名称和数量。

杨曙光 · 发表于 2014-4-18 09:46:06

其实这一条就明确说明了，包装材料领用必须分批领料。而平时操作过程中就始终有那么一些人要强词夺理说他一次可以领几个批次的包装材料。

lttz · 发表于 2014-4-18 10:08:45

曙光在前头发表于 2014-4-18 09:46
其实这一条就明确说明了，包装材料领用必须分批领料。而平时操作过程中就始终有那么一些人要强词夺理说他一 ...

这与公司的物料管理有关，以及文件的执行程度。

hongwei2000 · 发表于 2014-4-18 10:29:28

曙光在前头发表于 2014-4-18 09:46
其实这一条就明确说明了，包装材料领用必须分批领料。而平时操作过程中就始终有那么一些人要强词夺理说他一 ...

这个要看你怎么管理
如果你所有领料都卡在库房可能是有一些问题
但如果你将包材设成两次发放
即库房整批或按周期需求量发放到车间
在车间存在物料暂存间
在包装时只需要按件发放给岗位（加上相应标签）
即可以达到GMP要求的效果
而且也提高了效率
所以这些东西不应该是只有一个思路

[物料管理] 物料第一百二十六条