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[吐槽及其他] D级洁净服用什么消毒剂消毒,清洗周期多长,消毒周期多长

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药徒
发表于 2014-4-13 21:25:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 safsaf 于 2014-4-13 21:35 编辑

在本论坛看了几个关于洁净服清洗、消毒、灭菌的帖子。
大部分的做法是:D级洁净服只消毒,不灭菌。少数做法是:①D级洁净服不灭菌、不消毒,②D级洁净服消毒也灭菌。

请问:1.D级洁净服用什么消毒剂消毒,加多少?
      2.D级洁净服清洗周期多长?
      3.D级洁净服消毒周期多长,每次清洗都加消毒剂消毒吗?
      4.D级洁净服清洗后,烘箱烘干还是悬挂自然晾干?
      5.D级洁净服是否做消毒效果验证?
      6.D级洁净服是否做清洗次数、消毒次数验证?
      7.D级洁净服是否做存放有效期验证?
      8.D级洁净服是否做更衣验证?

D级洁净区生产非无菌原料药。
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药徒
发表于 2014-4-13 22:00:58 | 显示全部楼层
本帖最后由 6910955123 于 2014-4-13 22:40 编辑


请问:1.D级洁净服用什么消毒剂消毒,加多少?
        不用消毒剂,紫外照射,纯化水微生物合格即可说明问题。口罩75%乙醇消毒
      2.D级洁净服清洗周期多长?
        每天生产结束。
      3.D级洁净服消毒周期多长,每次清洗都加消毒剂消毒吗?
        不用消毒剂,紫外照射
      4.D级洁净服清洗后,烘箱烘干还是悬挂自然晾干?
        全自动洗衣机或干衣机。
      5.D级洁净服是否做消毒效果验证?
        同1-3,不验证
      6.D级洁净服是否做清洗次数、消毒次数验证?
        SOP标明洁净服各个位置目检无破损,无污渍即可。
      7.D级洁净服是否做存放有效期验证?
        不做。
      8.D级洁净服是否做更衣验证?
        不需要。
注:饮用水+清洁剂,饮用水去清洁剂,再纯化水清洗二次。
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药士
发表于 2014-4-14 07:46:57 | 显示全部楼层
如果生产的是口服溶液,易染菌的话,可以考虑灭菌处理;如果风险不大,口服固体等可以用紫外或者臭氧,当然纯洗衣也不是不可以接受。周期正常都是每批后,每天差不多,除非周期比较长,可以酌情考虑;验证如果不进行灭菌就不用做,不做验证不涉及保存期问题。另:更衣验证是确认人员穿衣效果,跟洁净服清洗消毒不是一个概念,建议做或者内训做,这是确认人员更衣的正确性。
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药徒
发表于 2014-4-14 08:18:03 | 显示全部楼层
没有特别要求,但是可以依据自己产品特性,高于要求!
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药徒
发表于 2014-4-14 08:19:57 | 显示全部楼层
      1.D级洁净服用什么消毒剂消毒,加多少?
        不用消毒剂,清洗干燥后,微生物可以达到每碟5个以内。
      2.D级洁净服清洗周期多长?
        每天生产结束(特殊可考虑每班)。
      3.D级洁净服消毒周期多长,每次清洗都加消毒剂消毒吗?
        不用消毒剂,保存周期视保存条件而定(验证)
      4.D级洁净服清洗后,烘箱烘干还是悬挂自然晾干?
        烘干
      5.D级洁净服是否做消毒效果验证?
        要的,不叫消毒效果,而是清洗效果验证
      6.D级洁净服是否做清洗次数、消毒次数验证?
        没有强求,能做最好
      7.D级洁净服是否做存放有效期验证?
        必须做的
      8.D级洁净服是否做更衣验证?
        没有强制,能做最好。
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