中药制剂中浸膏和流浸膏问题

Dotage · 发表于 2014-4-10 23:00:53

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中药制剂中注册处方上报均为浸膏，但是实际生产中使用的为流浸膏，是否可行？是否应改为浸膏还是使用流浸膏就没有问题？请专家帮忙分析一下。谢谢！

yuansoul · 发表于 2014-4-11 06:11:40

不合法，咨询地方局安监处

皇后 · 发表于 2014-4-11 06:25:05

请看药剂书二者的区别。然后咨询药监局吧

Dotage · 发表于 2014-4-11 08:52:21

yuansoul 发表于 2014-4-11 06:11
不合法，咨询地方局安监处

谢谢！对法律法规方面不是很熟悉，我再问一下我们这注册的人。只是有些只卖流浸膏，没有卖浸膏的，纠结啊。

Dotage · 发表于 2014-4-11 08:54:27

t9t1 发表于 2014-4-11 06:25
请看药剂书二者的区别。然后咨询药监局吧

谢谢你的关注和解答。知道两者的区别，只是有些只卖流浸膏，没有卖浸膏的。

aslwb · 发表于 2014-4-11 09:39:24

要按注册的处方使用，否则要走补充申请的，可以咨询下当地省局。

Dotage · 发表于 2014-4-12 22:08:36

aslwb 发表于 2014-4-11 09:39
要按注册的处方使用，否则要走补充申请的，可以咨询下当地省局。

谢谢你的关注，对注册方面不是很懂，正在与注册部联系！

LPY · 发表于 2014-4-15 13:18:27

流浸膏加入辅料就可以制成浸膏或浸膏粉使用。

[生产制造] 中药制剂中浸膏和流浸膏问题