口服液的瓶签的物料平衡怎么算？

陈玉海

药品包装材料的物料平衡计算中，口服液的标签的物料平衡大家是怎么算的呢？
（实际使用量＋剩余量＋残损量）/领用量，这里的领用量是什么呢？物料平衡的范围又是多少呢？
有GMP认证专家说包装材料的物料平衡得是100%。

幻影

我也不能理解。一切法规的东西就应该有白纸黑字。

快乐糊涂神

     卷标的计数验证：1、称取100张标签（含背纸重量）/100=每张标签重量；2、称取10卷标签总重量（含卷心重量），使用结束后保留卷心并称重，10卷总重/10各卷心重量=每卷标签重量；3、每卷标签重量/每张标签重量=每卷标签张数；
    每次领用整卷标签时称重，扣除卷心重量，所得整卷标签张数与厂家提供的数据进行比较，计算RSD，完成卷标计数验证报告。
    以后领用卷标是把厂家标识数量与称重相结合，就可以做好卷标的物料平衡。

陈玉海

快乐糊涂神 发表于 2014-4-8 15:53
卷标的计数验证：1、称取100张标签（含背纸重量）/100=每张标签重量；2、称取10卷标签总重量（含卷心重 ...

看着不错的方法

星星912

关于瓶签计数验证，学习了哈！另外，我们公司的情况是会使用瓶签计数器数一遍，得到领用数和退回数，另外，我们的物料平衡是在99.5%~100.5%

hongwei2000

绝对的100%是不现实的
无论你用计数的方法还是重量的方法
修约后是100%可能还是正常的（即99.5%-100.5%之间）
但是称重的方法仍可能达不到
比如说称100张你可能用的是天平
精度为千分之一
而生产时称量你可能用的是地秤
精度是10g
不说是两秤之间的差异单是秤的准确性可能就差出去多少张
如果你的批量不是足够大的话
可能你连99.5%-100.5%都达不到

默子

没听说包材必须是100%的平衡。。。是砖家吧。。。

lwx50

称重的方法得考虑到天平精度的问题

紫色清风/mg

我们也是头疼这个问题啊~~~~~其实都是一个估值

连城易脆

其实称重的还有一个影响就是湿度也可能会成为造成偏差的因素。另外标签的报废数其实也很难准确计数。我们也是估算的，误差很大，这个问题也比较困扰我。

caiqinc

是啊，称重、数数好像都不现实。
物料平衡如果真做到100%，觉得都是作假的多。

小金库

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