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楼主: 阿顺
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[质量保证QA] 有人问我,我们产品合格证应该在什么时候放或贴?

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药徒
 楼主| 发表于 2014-4-2 23:01:10 | 显示全部楼层
tsingsea 发表于 2014-4-2 12:54
对的啊,产品的合格证怎么可能包装的时候报里面呢?

就是有人放,有的不是放,是贴,我觉得也没有两样,这样的企业还不在少数
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药徒
发表于 2014-4-3 10:07:30 | 显示全部楼层
楼主,我想到解决方法了。我们可以在产品放行操作规程里规定,产品合格证先发放,在包装的时候放入大箱中,如果检验结果是不合格的,不允许放行。检验合格,就没问题了。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-4-3 19:56:09 | 显示全部楼层
木子寒泪 发表于 2014-4-3 10:07
楼主,我想到解决方法了。我们可以在产品放行操作规程里规定,产品合格证先发放,在包装的时候放入大箱中, ...

虽然流程有点相悖,但是我觉得可行。
有的企业是在检验合格后贴,就绝对没有错
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药徒
发表于 2014-4-4 08:09:09 | 显示全部楼层
阿顺 发表于 2014-4-3 19:56
虽然流程有点相悖,但是我觉得可行。
有的企业是在检验合格后贴,就绝对没有错

我们也讨论过放行后在发放产品合格证,但是1、贴在外面容易掉;2、贴的话费时费力;3、贴要用不干胶纸打印,成本高。
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发表于 2014-4-24 10:13:54 | 显示全部楼层
装箱单与产品合格证应该是两个不同的东西吧,装箱单在装箱的时候就放进去了,不作为产品放行的凭证,合格证则是产品检验合格后贴的吧

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药徒
 楼主| 发表于 2014-4-24 19:04:03 | 显示全部楼层
木子寒泪 发表于 2014-4-4 08:09
我们也讨论过放行后在发放产品合格证,但是1、贴在外面容易掉;2、贴的话费时费力;3、贴要用不干胶纸打印 ...

居然讨论过?
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药徒
发表于 2014-4-25 10:33:46 | 显示全部楼层
阿顺 发表于 2014-4-24 19:04
居然讨论过?

有意见吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2014-4-27 07:08:46 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-5-20 12:04:32 | 显示全部楼层
放行的时候贴
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药徒
发表于 2014-5-21 10:07:38 | 显示全部楼层
不懂
放行合格证?是说放行单么?没这玩意
我们只有装箱合格单
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药徒
发表于 2014-5-25 21:55:12 | 显示全部楼层
《中华人民共和国产品质量法》规定任何用于销售的产品或外包装都必须要有产品质量检验合格证明的标识!产品经检验合格并QA审核、质量受权人放行后,方可粘贴产品合格证或质量检验报告单。未经检验合格就在装箱时把产品合格证放入外箱是错误的,但很多企业都这样,唉,包括我混饭的企业。
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发表于 2014-10-24 11:07:21 | 显示全部楼层
木子寒泪 发表于 2014-4-3 10:07
楼主,我想到解决方法了。我们可以在产品放行操作规程里规定,产品合格证先发放,在包装的时候放入大箱中, ...

这个应该是最好的办法了,现在都说质量是设计出来的,那么我们就要对我们的产品和生产过程有信心,原辅包材入厂有检验放行,生产过程有监控,中间产品有检验,那么我们的产品合格证早发一会儿是没用什么问题的,出现不合格情况才是万一呢,所以我们决对有信心提前发放合格证,只是在管理文件中做好相关风险的补救措施就可以了。

我们是做药的,不是难为人的,一些累人的重复的工作能去掉还是去掉的好。
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发表于 2014-10-24 11:09:24 | 显示全部楼层
sailiang66 发表于 2014-5-25 21:55
《中华人民共和国产品质量法》规定任何用于销售的产品或外包装都必须要有产品质量检验合格证明的标识!产品 ...

理解的太机械了  只是规定了要有  没有定什么情况放
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药徒
发表于 2015-4-10 15:30:19 | 显示全部楼层
几个问题:
1、每箱所放的产品合格证是做什么用的?
——证明每箱产品是合格的。
2、证明给谁看的?
——不应该是给企业内部的人看的,因为内部控制是通过检验合格报告单、成品放行单及状态标识来控制的,而不是根据合格证来控制,尤其是对于先在车间暂存、放行后才入库的厂家来说。该合格证主要用途是在产品向下传递的过程中给下一个单位(也就是客户)出具的证明材料。
根据以上分析,个人认为可以先放箱内。贴到箱外最大的毛病是怕脱落(麻烦不能作为理由),这样到市场上客户反映收到你的货没有合格证怎么处理?补发吗?怎么控制合格证数量?

点评

证明每箱产品是合格的。 可是你没有检测,就说合格程序上是不是有不妥当呢?  详情 回复 发表于 2015-4-12 10:29
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药徒
 楼主| 发表于 2015-4-12 10:29:55 | 显示全部楼层
pontifex 发表于 2015-4-10 15:30
几个问题:
1、每箱所放的产品合格证是做什么用的?
——证明每箱产品是合格的。

证明每箱产品是合格的。
可是你没有检测,就说合格程序上是不是有不妥当呢?
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药徒
发表于 2015-4-12 20:59:21 | 显示全部楼层
原料药,一批一个合格证,贴到总库卡上,库卡随产品一起转移。
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药徒
发表于 2015-4-12 21:10:18 | 显示全部楼层
产品合格证?必须吗?是否可以不贴这玩意。产品合格证还有什么装箱合格证,搞得太多了吧。放行不是非得搞这个形式。
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药徒
发表于 2015-4-13 16:18:58 | 显示全部楼层
本帖最后由 pontifex 于 2015-4-13 16:25 编辑
阿顺 发表于 2015-4-12 10:29
证明每箱产品是合格的。
可是你没有检测,就说合格程序上是不是有不妥当呢?

两个相似的问题:
1、中间产品没有出合格结论,怎么能放行进到下道工序先包好了?
2、生物制品无菌生产工艺,配制好的半成品需要进行微生物检测、给车间出具检测报告及半成品放行单,配置后灌装前需要等吗?

我觉得这个合格证只是一个对外的证明文件,他是和产品一起受限于放行的,不放行就不会出厂,与产品一起销毁,对内部控制没什么价值。
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药徒
发表于 2015-4-13 16:21:51 | 显示全部楼层
我们只有产品装箱单,放在大盒中(包装为小中大盒)。外包装盒上有药品、生产信息,适合贴合格证吗?
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药徒
发表于 2015-4-13 17:21:39 | 显示全部楼层
合格证在新版GMP规范中好像无明确规定
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