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[石头968] 关于中药粉灭菌问题

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药徒
发表于 2014-3-26 15:05:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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中药固体制剂中药材灭菌是如何做的?有用湿热灭菌柜来灭的吗?灭菌条件如何设定啊?
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发表于 2014-3-26 15:18:56 | 显示全部楼层
我公司用的是Co60
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药徒
发表于 2014-3-26 15:21:22 | 显示全部楼层
湿热灭菌,先灭菌后粉碎,粉碎在D级区,全封闭粉碎机,当然粉尘还是有哈。
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药徒
发表于 2014-3-26 15:29:38 | 显示全部楼层
1433240751 发表于 2014-3-26 15:21
湿热灭菌,先灭菌后粉碎,粉碎在D级区,全封闭粉碎机,当然粉尘还是有哈。

我看的,怎么都是先粉碎后灭菌,这是为什么?
向您学习!
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药徒
发表于 2014-3-26 15:30:06 | 显示全部楼层
1433240751 发表于 2014-3-26 15:21
湿热灭菌,先灭菌后粉碎,粉碎在D级区,全封闭粉碎机,当然粉尘还是有哈。

我看的,怎么都是先粉碎后灭菌,这是为什么?
向您学习!
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药徒
发表于 2014-3-26 15:36:04 | 显示全部楼层
粉碎之后灭菌,药粉受热后有的要板结,还需再次粉碎。

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可以试试高温瞬时灭菌,只有几秒钟,不容易结块,还能降低物料水分  详情 回复 发表于 2020-7-2 08:53
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药徒
发表于 2014-3-26 15:38:04 | 显示全部楼层
辐照操作最简单,难的是验证,辐照场不是你家开的,想怎样验证就怎样验证。
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药徒
发表于 2014-3-26 15:43:15 | 显示全部楼层
2-304陈勇军 发表于 2014-3-26 15:30
我看的,怎么都是先粉碎后灭菌,这是为什么?
向您学习!

粉碎之后灭菌,药粉受热后有的要板结,还需再次粉碎。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-3-27 10:11:36 | 显示全部楼层
怎么灭菌?什么条件?
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发表于 2014-3-29 17:51:06 | 显示全部楼层
不能用辐照灭菌的怎么办?我们省反正不允许辐照灭菌,不是说灭菌效果不能验证,是药品安全性不能验证,除非你进行安全性试验。

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国家卫生部之前有个文件呀,怎么能不允许呢,那怎么灭菌,我们只要做好辐照的残留验证就OK了  发表于 2014-3-31 21:12
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发表于 2014-4-19 14:50:15 | 显示全部楼层
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发表于 2014-6-24 14:56:41 | 显示全部楼层
1433240751 发表于 2014-3-26 15:21
湿热灭菌,先灭菌后粉碎,粉碎在D级区,全封闭粉碎机,当然粉尘还是有哈。

批量是多少,几个小时能粉碎完,需要几个人。谢谢

点评

批量这个要根据您单位的设备来定吧?至于几个人~~这个要看您单位的情况吧~~!  发表于 2014-6-24 16:39
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药士
发表于 2014-6-24 16:17:10 | 显示全部楼层
2-304陈勇军 发表于 2014-3-26 15:29
我看的,怎么都是先粉碎后灭菌,这是为什么?
向您学习!

先粉碎,后灭菌。
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药士
发表于 2014-6-24 16:17:43 | 显示全部楼层
1433240751 发表于 2014-3-26 15:36
粉碎之后灭菌,药粉受热后有的要板结,还需再次粉碎。

不粉碎,热穿透不好
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药徒
发表于 2014-6-24 16:22:23 | 显示全部楼层
湿热 粗碎 灭菌 粉碎。110度 30min。验证支持,实际灭菌效果较好
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发表于 2014-7-1 21:44:17 | 显示全部楼层
看帖子的都发表一下看法












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药徒
发表于 2014-7-1 22:11:04 | 显示全部楼层
虽然学的中药制药,但没实际做过中药,爱莫能助。
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药徒
发表于 2014-7-10 10:38:20 | 显示全部楼层
110℃45min,先粉碎或切片(根据你自己药材的性质),再干燥,再粉碎,总混,装袋!

补充内容 (2014-7-11 17:46):
哦,貌似把灭菌忽略了   湿热灭菌在干燥前进行
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药徒
发表于 2016-12-23 15:00:49 | 显示全部楼层
一般先破碎成小块状,再湿热灭菌,再干燥,再粉成细粉,再总混,入中间站,检验合格后投入制剂中,或内包直接口服。
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发表于 2017-1-14 15:27:30 | 显示全部楼层
问题是未灭菌的物料怎么进入D级区呢?
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