原材料检验的问题

kcross

因刚接手原材料检验，有些问题想向前辈们咨询一下：
工厂的IQC中的原料类检验一般行业标准中都会有物理机械性能、化学性能和生物性能这三方面，那么大家在实际检验时是怎么操作的？

1、只测物理机械性能

2、物理机械性能和化学性能

生物性能一般都是外部机构检测的了吧？

前提是供应商的出厂报告是必备的(第三方机构的还是供应商每批的出厂报告？)

小满Mandy

供应商的出厂报告一般是厂家自己的检验报告

hongwei2000

应该是内包材而不是原料吧
一般企业可能能测的只有规格和残留（包括微生物限度）吧
其他的物理性能一般都测不了

kcross

纸墨飞花 发表于 2014-3-24 10:43
供应商的出厂报告一般是厂家自己的检验报告

是的，原来我记得有些企业会要求供应商提供第三方的检测报告，必须在有效期之内，可能这样的少吧

kcross

hongwei2000 发表于 2014-3-24 10:44
应该是内包材而不是原料吧
一般企业可能能测的只有规格和残留（包括微生物限度）吧
其他的物理性能一般都 ...

是原材料，比如粒料类的进厂原材料。

小满Mandy

kcross 发表于 2014-3-24 10:58
是的，原来我记得有些企业会要求供应商提供第三方的检测报告，必须在有效期之内，可能这样的少吧

恩　现在一般的都是厂家自己提供就可以了　　

aslwb

制剂产品所用的原料药要求进厂要全检的。
不知道楼主是不是这类。

kcross

aslwb 发表于 2014-3-24 11:10
制剂产品所用的原料药要求进厂要全检的。
不知道楼主是不是这类。

我们的是无菌医疗器械

咕咕

如果说是原料药，进厂也全检。

aslwb

kcross 发表于 2014-3-24 11:32
我们的是无菌医疗器械

不好意思，我不太了解器械的管理规定。