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楼主: 航行
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[生产运营] 固体车间夜间不生产空调需要运行么?

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发表于 2014-3-25 09:43:23 | 显示全部楼层
不论是开与不开,如果你所有的生产环节,都是经得住对产品质量的怀疑的,也就是说你有充分的理由和数据支持,说这样生产的产品质量是合格的,不就好了,关键是企业自己是否下功夫去建立这样的支持,不然的话,采用什么操作都是站不住脚的。即便是别人不停运,你也不停运,你就认为自己是达到标准了,甚至是达到最高标准了,可是你依然要去证明你这样的生产工艺和环境能生产出合格的产品来,因为这些标准不一定普适,每个产品和工艺都有自己独一的特点,甚至连工厂所在的地理位置、外界大气和水文环境都会对车间有影响。能够普适的标准,一定是虚高的。不管怎么样,如果企业都愿意在保证产品质量的情况下,去进行节能降耗的研究,并逐渐形成有力的数据支持,这才是行业的进步,这也将推动法规的进步。法规始终是过于保守的。

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一切数据说话 按法规有时候我们会缩手缩脚  详情 回复 发表于 2014-3-25 10:17
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药徒
 楼主| 发表于 2014-3-25 10:17:56 | 显示全部楼层
Heavenlo 发表于 2014-3-25 09:43
不论是开与不开,如果你所有的生产环节,都是经得住对产品质量的怀疑的,也就是说你有充分的理由和数据支持 ...

一切数据说话 按法规有时候我们会缩手缩脚
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药徒
发表于 2014-3-25 10:19:46 | 显示全部楼层
可以不开,做自净时间验证。生产前,开空调自净。

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中间站有药  详情 回复 发表于 2014-3-25 10:55
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药徒
 楼主| 发表于 2014-3-25 10:55:42 | 显示全部楼层
xhf123456 发表于 2014-3-25 10:19
可以不开,做自净时间验证。生产前,开空调自净。

中间站有药
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药徒
发表于 2014-3-25 10:59:47 | 显示全部楼层
做个假  不就行了                 即便不开  记录上写着开了  谁知道            

本来就造假     还要问啥   
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发表于 2014-3-25 12:34:57 | 显示全部楼层
航行 发表于 2014-3-25 10:55
中间站有药

那就需要去验证这个过程对中间站的药品有什么影响了,这个只有企业自己知道,因为这是你们的工艺,你们的产品。如果证明没有维持温度和湿度对中间药品没有影响最好,如果是有,你们或许就需要想别的办法来处理这些中间站的药品,再或者,如果空调系统分区了的最好,维持部分需要维持的房间。
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药徒
发表于 2014-3-25 12:42:38 | 显示全部楼层
按照D级空调的控制需求,长期不使用时可以考虑停止,但是使用前需要自净一段时间,并经过验证符合需求
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药徒
发表于 2014-3-25 13:08:24 | 显示全部楼层
中间站产品怎么办
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药徒
发表于 2014-3-25 13:15:48 | 显示全部楼层
说自净就是掩人耳目,空调停止以后能保证洁净区空气的洁净要求吗?(尤其固体制剂)大家都心知肚明
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药徒
发表于 2014-3-25 15:15:06 | 显示全部楼层
中间站有产品的时候开传说中的值班空调。
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药徒
发表于 2014-3-25 22:55:48 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-3-19 13:43
有道理。验证一下就行了。

好幽默
还要风险评估吧!
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发表于 2014-3-25 23:02:01 | 显示全部楼层
一天就工作八个小时,剩下的能让开空调么!
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发表于 2014-3-26 11:11:45 | 显示全部楼层
开值班风机啊
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药徒
发表于 2014-3-26 11:56:55 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-3-19 13:34
细想一下可以推论出,口服制剂不需要在洁净区生产。

有不有企业,胆子大一些,在一个敞开的厂房内,做出口服固体制剂来,但是能够通过验证?
不是不可能吧,很值得憧憬下。
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发表于 2014-3-26 14:04:48 | 显示全部楼层
2-304陈勇军 发表于 2014-3-26 11:56
有不有企业,胆子大一些,在一个敞开的厂房内,做出口服固体制剂来,但是能够通过验证?
不是不可能吧, ...

以目前我国的空气质量条件,你所说的露天场所,环境清洁验证能通过吗?设备的清洁验证也不可能吧。
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药徒
发表于 2014-3-26 15:04:56 | 显示全部楼层
注射用水站---生产注射用水
纯化水站----生产纯化水
空压站----生产无菌压缩空气
空调机组---提供洁净空气
这些设备的运行差不多都在一般生产区啊……
--开个玩笑,瞎想一下。
向您学习了!
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发表于 2014-3-26 20:29:45 | 显示全部楼层
明知道是错的,还要问,要想办法做成对的。

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你的想法就不是在讨论问题 你们家固体24小时开空调么!  详情 回复 发表于 2014-3-27 13:21
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药徒
 楼主| 发表于 2014-3-27 13:21:39 | 显示全部楼层
1963hyy 发表于 2014-3-26 20:29
明知道是错的,还要问,要想办法做成对的。

你的想法就不是在讨论问题  你们家固体24小时开空调么!
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发表于 2014-3-28 16:01:12 | 显示全部楼层
可以装个值班空调啊,或者可以把车间一个大空调分成几个小空调,晚上在有物料存放的房间开啊啊
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药徒
发表于 2014-3-29 09:25:38 | 显示全部楼层
上班开  下班关
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