固体车间夜间不生产空调需要运行么？

航行 · 发表于 2014-3-19 13:24:26

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固体车间空调晚上需要运行么？
如果不运行车间药品会不会有影响？需要做验证来证明晚上可以不开空调？还是空调晚上也需运行？

幻影 · 发表于 2014-3-19 13:27:00

现在应该是不开的居多。

值得好好讨论一下。

思ぬ哲 · 发表于 2014-3-19 13:30:15

不需要开，生产前开启自净一段时间后即可开始生产

yuansoul · 发表于 2014-3-19 13:30:41

貌似问过很多类似问题了。这个，偷偷的进村，打枪的不要。。。。死扣怎么也不合理。

幻影 · 发表于 2014-3-19 13:34:58

yuansoul 发表于 2014-3-19 13:30
貌似问过很多类似问题了。这个，偷偷的进村，打枪的不要。。。。死扣怎么也不合理。

细想一下可以推论出，口服制剂不需要在洁净区生产。

job · 发表于 2014-3-19 13:38:30

自净多久可以达到要求应该是有验证数据支撑的。

墨石 · 发表于 2014-3-19 13:42:31

幻影发表于 2014-3-19 13:34
细想一下可以推论出，口服制剂不需要在洁净区生产。

露天光膀子

yuansoul · 发表于 2014-3-19 13:43:22

幻影发表于 2014-3-19 13:34
细想一下可以推论出，口服制剂不需要在洁净区生产。

有道理。验证一下就行了。

幻影 · 发表于 2014-3-19 13:44:08

墨石发表于 2014-3-19 13:42
露天光膀子

，也别太不讲究了。。。

fudan13 · 发表于 2014-3-19 13:49:31

幻影发表于 2014-3-19 13:44
，也别太不讲究了。。。

大多数不回开的，成本太高了，至于合理不合理有待讨论

freestaff · 发表于 2014-3-19 13:49:55

墨石发表于 2014-3-19 13:42
露天光膀子

需要进行风险评估后，在验证。

墨石 · 发表于 2014-3-19 13:50:22

freestaff 发表于 2014-3-19 13:49
需要进行风险评估后，在验证。

详细说说咋做！

幻影 · 发表于 2014-3-19 13:50:46

fudan13 发表于 2014-3-19 13:49
大多数不回开的，成本太高了，至于合理不合理有待讨论

可以开个专贴讨论讨论必要性。

墨石 · 发表于 2014-3-19 13:51:41

幻影发表于 2014-3-19 13:44
，也别太不讲究了。。。

那穿个背心！

#ぁ志￥の · 发表于 2014-3-19 13:57:57

不需要开吧

永远的初学者 · 发表于 2014-3-19 13:59:46

我觉得不需要开，有自净时间的验证跟着就行了，第二天开机自净时间以后开始生产

※貓樣女子※ · 发表于 2014-3-19 14:06:34

好像是可以不开，但要做过自净时间确认，并确保生产前自净满规定的时间

830214ab · 发表于 2014-3-19 14:08:09

估计这也是专家讨论的内容，一个专家一个说法，弄得我们都不知道怎么办了，还是看自己企业实力吧

合肥-生产部 · 发表于 2014-3-19 14:12:11

我个人认为应该不需要吧！不过还是要根据药品的质量要求。

冰城 · 发表于 2014-3-19 14:53:32

自净就好，话说某些检查人员会建议变频，有适当的压差梯度，不过口服液制剂风险在那呢，没必要。

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