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[新版 GSP讨论] 药品储存操作规程

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发表于 2014-3-16 17:17:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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药品储存操作规程
刚刚起草的,大家给补充一下吧,
1.目的:  为规范药品的储存库管理,确保储存质量,特制定本操作规程。
2.依据:  《药品管理法》、2013版《药品经营质量管理规范》及其实施细则。
3.适用范围:  本操作规程适用于药品的储存操作管理。
4.相关责任:  库管员执行本规程,储运部经理监督、检查本规程的执行。
5内容  
5.1 药品的验收入库  
5.1.1购进药品或销后退回药品,先由收货员收货、验收员检验;  
5.1.2 仓库保管员接到验收员发出的验收入库通知单后,按通知单认真核对入库药品的通用名称,剂型、规格、数量、生产企业、批号、有效期、包装数量、贮存条件等。入库药品须质量完好,数量准确,包装牢固、标识清楚。仓库保管员按计算机管理系统中显示的检验结果和对应库区对待验药品进行分类处理:合格的按药品的贮藏要求移入合格区或更换绿色合格标志;不合格的移入不合格区,挂红色不合格标志;待定的挂黄色待定标志   
5.2药品储存:应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,并符合《药品储存管理制度》。
5.2.1合理合规储存操作要求:  
5.2.1.1 仓库保管员按照安全、方便、节约、高效的原则,正确选择仓位,合理使用仓容,“五距”适当,堆码规范、合理、整齐、牢固,无倒置现象。  
5.2.1.2 按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存。
5.2.1.3贮存药品相对湿度为35%75%
5.2.1.4按照要求采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施。
5.2.1.5搬运和堆码药品按照要求规范操作,堆码高度符合包装图示要求,避免损坏药品包装。
5.2.1.6药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米。
5.2.1.7药品与非药品、外用药与其他药品分开存放。
5.2.1.8如入库的是特殊药品,由专门的库管贮存,双人双锁、专帐管理。
5.2.1.9将拆除外包装的药品中存放。
5.2.1.10储存药品的货架、托盘等设施设备保持清洁,无破损和杂物堆放。
5.2.1.11未经批准的人员不得进入储存作业区,储存作业区的人员不得有影响药品质量和安全的行为。
5.2.1.12药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。
5.3仓库保管员配合养护人员对药品的温湿度进行监测,对药品在日常维护和检查时,发现破损药品泄漏现象时,及时将药品隔离,对破损药品采取稀释、清洗衣、通风、覆盖、吸附、除尘、灭活等方法进行处理。
5.4仓库保管员按仓库管理制度的要求按规定盘点库存药品,包括合格品、不合格品、待验等所有的在库药品,和计算机系统数据进行比对,看是符帐物相符。
5.4.1对盘点中存在问题仓库保管员及时向储运部负责人汇报,查找原因纠正偏差并报告质量管理部,完善质量保证体系。
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发表于 2014-3-16 19:21:46 | 显示全部楼层
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发表于 2014-3-16 21:37:23 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药徒
发表于 2014-3-16 22:08:55 | 显示全部楼层
新版GSP,可以啊,搞的不错啊,比较全面了!!!
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药士
发表于 2014-3-16 23:29:43 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-3-17 08:31:17 | 显示全部楼层
不错,可以借鉴。
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药徒
发表于 2014-3-17 08:51:37 | 显示全部楼层
学习了。。。。。
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发表于 2014-3-27 10:11:02 | 显示全部楼层
比较全面,比较不错
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发表于 2014-4-12 16:27:53 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习学习
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发表于 2014-4-15 22:16:18 | 显示全部楼层
谢谢分享,有其它的规程可以发点吧?
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