【转帖】赛诺菲力求改变新药研发萎靡不振现状

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法国制药巨头赛诺菲－安万特近年来新药上市很不给力。CEO Chris Viehbacher（魏巴赫）表示，他们已经开始改变了。

【新药汇-新药研发www.xinyaohui.com讯】在赛诺菲四季度研发讨论会上，CEO Chris Viehbacher承认，过去十年公司上市产品数量有限，而且“2009年以后上市的药物在2013年销售额仅为10亿欧元”。 此外，公司的研发人数也从15000人减少到9000。
现在，Viehbacher站出来，称赛诺菲有9个处于中后期的产品，治疗领域集中在糖尿病、疫苗、心血管和免疫学，将在未来4年填补产品线的空白。
2013年9月，赛诺菲宣布专利悬崖对公司的影响结束，此前到期的专利药物包括波立维和Avapro，前者曾一度稳居全球药物销量冠军宝座。
根据四季度报告，公司约20%的收入来自糖尿病领域，约17%的收入来自来得时甘精胰岛素注射剂。然而，来自勃林格殷格翰和礼来的类似物让来得时在美国和欧洲市场上背腹受敌。赛诺菲曾起诉礼来，要求其在30个月内不得销售同类产品，但法律对赛诺菲排他性的保护将随时可能因为新的诉讼消失。

CEO Chris Viehbacher
因此，在新产品的设定上，公司仍然坚持选择开发更为安全的U300，以此应对来自竞品的挑战。据首席研发官Elias Zerhouni透露，该药物将在2014年第二季度在美国和欧洲申报。
另一个被寄予厚望的产品是LixiLan，该药物为胰岛素与GLP-1受体激动剂Lyxumia联合使用的产品，处于三期临床研究。Lyxumia2013年进入市场，年销售额为900万美元。赛诺菲仍在美国展开四期临床研究。
赛诺菲的PCSK9的单克隆抗体alirocumab在三期临床研究中呈现出积极结果。Alirocumab是针对他汀不耐受以及其他高危糖尿病患者群，在该领域安进、辉瑞、罗氏和诺华均有布局。据悉，该药物向FDA提交申请的最早时间为2015年初。
同时，Zerhouni也指出赛诺菲在免疫领域的研究进展，其中抗IL-6单抗药物sarilumab主要用于治疗类风湿性关节炎，皮下注射、每周两次；抗IL-4/IL-3药物dupilumab主要用于治疗过敏性皮炎和哮喘。临床结果显示，将sarilumab与艾伯维的抗TNF药物adalimumab做对照研究，赛诺菲的药物具备一定的优越性，最终可能成为糖皮质激素在多个治疗领域的替代品。
此外，这三个产品Alirocumab、sarilumab、dupilumab都是赛诺菲参与投资的生物技术公司Regeneron的产品，据业内分析人士预测，未来赛诺菲将可能采取像当年200亿美元砸向健赞的方式购买或持有该公司股份。在收购战略上，Viehbacher守口如瓶，只是表示，“我们收购过一些公司，未来也还将继续”。
而疫苗领域，赛诺菲将有两个针对革登热的产品在2014年底进入三期临床研究，该疾病具有很高的死亡率。与此同时，针对严重院内感染的梭状芽孢杆菌疫苗在2013年底进入后期临床，预计2017年能获得结果。