纯化水管路系统的清洁消毒效果验证中，大家认为验证的合格标准应该包括哪些指标？

heyecn · 发表于 2012-3-16 09:20:59

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本帖最后由 heyecn 于 2012-3-16 09:21 编辑

纯化水管路系统的清洁消毒效果验证中，大家认为验证的合格标准应该包括哪些指标，限度是多少？验证的时机选择在什么时间比较好？

lingzhong · 发表于 2012-3-16 09:38:11

这工作能验证么？

heyecn · 发表于 2012-3-16 09:48:01

本帖最后由 heyecn 于 2012-3-16 09:48 编辑

lingzhong 发表于 2012-3-16 09:38
这工作能验证么？

呵呵，要规范的有价值的验证是很有难度的呢，但很多企业做了验证，也有检查员提出需要进行验证，所以我困惑了，提出来请教大家！

wujun1987 · 发表于 2012-3-16 10:30:03

消毒“效果”验证很难做    消毒效果验证我记得：lgA-lgB>3  表示对细菌霉菌有杀灭效果 >5 表示对细菌霉菌芽孢有杀灭效果
人为加细菌？不可能吧       可以做挑战性实验就好了  纯蒸汽灭菌倒是可以就是不适合制备系统
纯化水系统验证时制定详细的SOP 周期怎样杀毒最后趋势分析微生物控制在稳定合适的范围就可以了  为什么要效果验证

论坛里的高人解答一下

四叶花 · 发表于 2012-3-16 14:50:13

我认为纯化水管路系统清洁效果验证指标只要检管路中残留水的PH值、可见异物、微生物限度等就可以了，标准应该比药典纯化水标准稍高点。验证时间当然是选择你在对系统进行初次验证和再验证清洁的时候哈

杨曙光 · 发表于 2012-6-16 20:50:20

个人认为纯化水管路系统清洁效果验证指标只需要做微生物限度检查就可以了，证明消毒后纯化水中的微生物数量明显少于消毒前纯化水中微生物数量就行了，标准应该比平时监控的内控标准更高一些。

wzh68 · 发表于 2012-6-16 21:18:24

纯化水系统周期性消毒的目的是控制系统微生物水平稳定在某一范围内，从而达到水系统质量长期的稳定趋势，而不是无菌保证，况且热水消毒也根本不能保证，也无法确定温度、时间与降低微生物水平所对应的关系。所以水系统没办法做微生物挑战性试验。水系统消毒的频率与效果只有通过长期的质量趋势来评估。个人觉得至少在一个完整的验证周期结束后确定。

阿乐 · 发表于 2012-6-18 10:09:16

说得很好！学习了

丑的想整容ゃ · 发表于 2012-8-25 11:37:39

高手，高手

腾飞 · 发表于 2012-8-25 12:11:31

说的有道理，高手！

qzuser · 发表于 2012-10-19 10:40:54

学习了。

wang82888 · 发表于 2012-10-19 11:07:04

wzh68 发表于 2012-6-16 21:18
纯化水系统周期性消毒的目的是控制系统微生物水平稳定在某一范围内，从而达到水系统质量长期的稳定趋势，而 ...

学习了

qianhefei · 发表于 2013-7-3 20:56:14

说的不错，学习了

renchunyan · 发表于 2019-11-19 16:03:54

谢谢楼主分享

纯化水管路系统的清洁消毒效果验证中，大家认为验证的合格标准应该包括哪些指标？

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