原料药企业被迫转身

毒手药王邓智先

方剑春

　　编者按

　　传统大宗原料药是我国医药贸易的主力品种，为出口做出了重要贡献，也成就了一批行业龙头企业。然而，随着国内外市场形势变化，原料药生产企业以投资拉动、规模效应为主要增长方式的发展已遭遇瓶颈并付出代价，产能过剩、资源透支、环保欠账等正成为可持续发展的拦路虎。原料药产业面临生死存亡的重大关口，企业转型已迫在眉睫。

　　本版从今天开始刊发“原料药闯关”系列报道，从产业困境、转型得失、寻求出路等方面，梳理原料药发展脉络，分析转型企业经验教训，与业内人士共同探讨产业未来发展出路。希望来自政府部门、行业协会、工商企业的有识人士发表真知灼见，廓清医药企业的转型升级思路。

　　传统大宗原料药市场在繁荣十几年后，去年开始露出颓势。日前，中国医药保健品进出口商会副会长许铭表示，去年以来传统大宗原料贸易没有丝毫回暖迹象，未来将长期处于下行通道。我国传统大宗原料药出口过早陷入增长瓶颈，而新的增长点却尚未全面形成，出口形势严峻。

　　事实上，出口陷入增长瓶颈仅仅是我国大宗原料药颓势的一面。随着国内环保政策趋紧，临床限制使用抗生素，传统大宗原料药内需也在下降，内忧外患正在考验着原料药生产企业。对这些企业来说，已经到了必须反思、调整产业结构和企业战略的紧要关头。

　　曾经流行“大企业病”

　　去年1月，石药集团下属上市公司H股“中国制药”更名为“石药集团”并注入创新药物与研发优质业务。当年石药集团中报显示，受益于创新药物，整体业绩大幅增长，企业产品结构已经从过去的原料药与制剂比为3∶5发展为目前的5∶5，企业转型基本完成。

　　有业内人士表示，石药集团是国内原料药生产龙头企业，也是转型步伐最快的企业之一。由于进行了持续多年的研发高额投入，他们的一些制剂产品已有了较好的市场认可度，但是企业转型的痛苦还将持续。

　　众所周知，我国原料药企业以上市公司为主，其前身多是国有企业。中国化学制药工业协会专家委员会主任委员沈贤姬表示，原料药是制药发展的基础。我国制药业起步较晚，技术落后，在很长一段时间内国家鼓励原料药发展，以满足老百姓的用药需求。国有企业在这一时期政策引导下首当其冲成为受益的主体，不仅扩大了规模，增长了效益，还奠定了行业龙头地位。

　　我国发展的传统大宗原料药以青霉素系列、维生素系列和解热镇痛类为主。随着上世纪90年代全球原料药产业转移，我国逐渐成为传统大宗原料药生产中心。公开数据显示，1999年我国原料药中间体出口量为52.08万吨，金额为20.47亿美元，而2004年的出口量已经飙升到104.36万吨，金额为37.56亿美元，原料药出口量近6年的平均增长率达到17％以上。其中，青霉素和维生素C分别占据了世界供应量50％以上的份额。

　　“青霉素工业盐领域曾在2006年之前发生过6次价格大战，每次都鲜血淋漓：谁吨位大，成本低，谁就扛得住，反之就被挤出市场。”一位业内人士回忆。通过价格战，青霉素等大宗原料药品种产能不断集中，龙头企业的地位也进一步巩固。以头孢类制剂中间体7-ACA为例，当时国内所有产能大概有四五千吨，但石药集团一家的产能就已经超过了1000吨。而2005年全球7-ACA的市场需求量约为3000多吨，仅中国企业的产能就足以满足全球市场的需求。

　　奥星公司药品政务顾问、原料药行业资深人士徐禾丰认为，正是国企独特的资源优势造成了大企业病，形成扎堆原料药经营的局面。

　　而中国医药企业管理协会会长于明德也曾指出，多年来，我国以规模、产能、总产值等指标评定行业排名，推行出口导向性政策，长期忽略利润和企业核心竞争力是导致企业追逐盲目做大的原因之一。我国加入WTO以后，谋求比较优势中的规模效益也是企业盲目扩产的推手之一。

　　内忧外患冷风拂面

　　据悉，市场竞争的结果使大宗原料药生产已经集中在少数几家大型制药公司中。如青霉素及衍生产品90%以上的产量集中在华北制药、哈药集团、鲁抗医药、石家庄制药4家企业手上；98%的维生素C产量集中于东北制药、石家庄制药、华北制药和江山制药4家企业；而新华制药则是我国最大的解热镇痛类原料药生产企业。上述企业都是上市公司。

　　许铭表示，当前传统大宗原料市场遭遇多重困境：一是外贸环境不断恶化。欧美进入后次贷危机时代，需求降低，发展放缓，贸易壁垒增加，欧盟、美国等出口主要市场均提高了进口门槛。二是国内积攒多年的产能过剩全面爆发，内销和外销市场需求乏力，特别是国内“限抗”政策对抗生素原料需求造成影响，维生素C等核心品种价格低于成本价。三是环保要求越来越高。国家整治环境的决心越来越大，企业生产原材料价格持续高涨，生产成本大幅提升。“目前传统大宗原料药生产已经形成倒逼转型的态势，整个产业处于十字路口。”许铭说。

　　据了解，为防止假药流入正规销售渠道，2011年7月欧盟颁布了第2011/62/EU号指令（《防止假药进入合法的供应链》）。该指令规定，从2013年7月起，所有出口到欧盟的药品均需出具出口国监管部门的书面声明，并保证符合以下要求：一是出口国GMP法规相当于欧盟标准；二是对生产企业实施定期而严格的GMP检查，且为不提前通知的飞行检查，一旦发现违规，立即采取措施；三是及时向欧方通报违反欧盟GMP的案例。事实上，2011年该指令刚一出台，即引发业内担忧。欧盟是我国原料药产品最大出口市场，约占我国对全球原料药出口总额的25%和对欧西药类出口总额的83%。2012年以来，我国化学原料药产量同比下降6.7%，供应出口量同比增长2.8%，远低于2011年同期7.8%的增速。我国药品类商品出口增速放缓，特别是化学品中间体出口额增速有所放缓，接近5年最低点。而随着制造原料成本提高、人民币汇率升值，低价策略在全球竞争中已经风光不再。我国原料药出口额最大的还是抗感染药、解热镇痛药和维生素三大类，大都属低附加值产品，国内企业主要靠低成本参与国际同行竞争，特别是与印度公司相比竞争优势已经不明显。

　　从国内来看，号称“史上最严‘限抗令’”的《抗菌药物临床应用管理办法》于2012年8月1日起正式执行，抗菌药物限用走向常态化。这对于竞争激烈、产品同质化严重的国内抗生素生产行业而言，无疑将“厮杀”得更为惨烈。“限抗令”冲击波在产业链上延伸，上游抗生素原料药企业受震最厉害。2011年上半年以来，各地抗生素制剂生产企业因下游需求遭抑制以及分级管理目录不明确等原因，普遍采取观望姿态，尤其是一些中小制剂企业提前实施设备检修，造成上游原料药量价齐跌。与此同时，2012年新年伊始，在环保部公布的2011年年末被挂牌督办的15家企业中，不少国内原料药龙头企业赫然在列，被查出的主要问题是外排废水COD超标排放、抗生素菌渣等危险废物等。2012年以后原料药业内赫赫有名的几家企业几乎都在环保上遭遇麻烦……

　　“改革从来都是被逼迫的，今天原料药生产企业已陷入困局，到了不改不行的地步。这未尝不是好事儿。”有业内人士评价道。

wangjin1023

要独家的还可以

wangjin1023

靠数量永远会落后的

tsingsea

延长产业链，提高产品附加值，这才是王道。

二马

原料药企业被迫转身 这是必须的，我家企业去年又亏损了几千万。迟早给集团抛弃，苦了我们这些有家庭的

彩虹

改革从来都是被逼迫的，今天原料药生产企业已陷入困局，到了不改不行的地步

东东

原料药我们不生产谁来生产？大企业垄断在一定时期是好事，若低价品种让中国企业垄断了，定价就由中国说了算。关键是有些国有企业盲目追求GDP而不是GMP或效益，导致自己国家内部恶性竞争。

东东

小品种原料药都是一些不正规的化工公司在偷着做偷着卖!

surry

一个好品种可以养活一个公司20年，最主要还是要加大对研发的投入，我们一个公司160多号人，一个品种净利润都有9000W。。。。，其实原料药还是有前途的

孙艳红

surry 发表于 2014-2-27 14:47
一个好品种可以养活一个公司20年，最主要还是要加大对研发的投入，我们一个公司160多号人，一个品种净利润都 ...

像你们这种企业已经不多了

孙艳红

东东 发表于 2014-2-27 14:12
小品种原料药都是一些不正规的化工公司在偷着做偷着卖!

偷着做的不是原料药吧，生产原料药至少有许可并取得GMP;小的化工厂做出来的在国内只能作为医药中间体销售，作为原料药外销至少符合客户GMP要求

tsingsea

彩虹 发表于 2014-2-27 13:47
改革从来都是被逼迫的，今天原料药生产企业已陷入困局，到了不改不行的地步

听口音，像中央特派员

笨丫头

不知该说些什么。。。。。。就是谢谢

JL052

部分原料药产能过剩，附加值低
但是环境吃不消折腾了

孙艳红

二马 发表于 2014-2-27 12:54
原料药企业被迫转身 这是必须的，我家企业去年又亏损了几千万。迟早给集团抛弃，苦了我们这些有家庭的

亏损了几千万？应该转型了

孙艳红

surry 发表于 2014-2-27 14:47
一个好品种可以养活一个公司20年，最主要还是要加大对研发的投入，我们一个公司160多号人，一个品种净利润都 ...

做原料药确实能挣大钱，把握好市场比做制剂挣钱

二马

原料药企业已经是夕阳行业，这已经是共识了。

卉翠玲

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做为中国人，这一生要多少个证呢？打从娘胎还没成型的时候，中国人就开始需要证件了：准生证，接着上了学得有学生证，再到大学的话，还要许多证，这里有个排行榜，大伙不妨一看。接着踏上社会，在外地工作得有暂住证，失业了还得有失业证……一直到你生命的尽头，还有个死亡证……这其中不乏有一些让人气愤、喷饭的证件（明）。比如公民首先要自证无罪（无犯罪证明）；除了公民要自证无罪之外，还要自证生存、单身等；光计划生育政策一项国人就需要办非常多的证。
中国证件
在美国，人一出生就有了一个社保号，这是美国政府鉴别公民身份的最重要依据。凭着这个社保号可以走遍美国，而不需要办理各种的“边防证”、“居住证”等，堪称“一号通”。同时，也凭着它领取政府的各项救济。不光是美国，在很多国家都不需要办理这么多证件。
大伙要办的证件多，于是就滋生出特有的产业。在公交车站、厕所、树干、栏杆、天桥、地面等公共场所位置，均有“：×××”的鲜明广告。这些大部分是假证件，涉嫌违法。这也就凸显了难。此外，政府大厅或办事机构里面专门有一群以为谋生手段的人。他们不是公务员，但跟公务员熟悉。平民百姓看不懂政府的文书，也抱怨要来来回回多个部门跑繁琐，更害怕因为跟政府人员不熟被拒之门外。于是就有了专门从事的生存空间。
人到中国神州大地走一遭，光身上贴的标签就达80个，不知是难为了政府还是难为了大家？不可否认的是，目前中国政府是拿“证件”作为重要的管理工具，并成了“是非黑白”的评价标准，“证件”原本的鉴别功能已被人忽视。

woaizhongguo318

谢谢楼主啦~~~~












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wangdaocan

对环境伤害太大了