关于洁净区沉降菌和浮游菌监测问题

dengyongjun · 发表于 2014-2-26 09:59:06

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请问老师：洁净区检测微生物时，浮游菌和沉降菌这两种方法都要做吗？为什么？

游灬骑灬兵 · 发表于 2014-2-26 10:02:08

是都要做的，不过浮游菌周期可以定长一点

南天海D · 发表于 2014-2-26 10:04:37

看GMP附录，动态静态，写得清楚

小风神 · 发表于 2014-2-26 10:11:51

GMP 无菌药品第三章不同级别动态静态要做哪些有规定的

yuansoul · 发表于 2014-2-26 10:26:05

看级别而定

玻璃杯 · 发表于 2014-2-26 10:36:34

看产品剂型和风险.......

※貓樣女子※ · 发表于 2014-2-26 10:37:13

都要做的
PS：貌似哪个法规或指南里头都没明确规定监测周期，求C级和D级区浮游粒子、沉降菌、浮游菌监测周期

玻璃杯 · 发表于 2014-2-26 10:47:06

主动采样是趋势...........

shanqin6858 · 发表于 2014-2-26 11:11:45

我也想知道，请问各位，口服、外用的D级不做浮游菌可以吗？

红色石头8 · 发表于 2014-2-26 11:48:33

浮游菌采样更能真实反映环境中的问题，好像现在更重视浮游菌监测，关键区域还是提倡都做。其他区域可以两者交叉！

山之峰 · 发表于 2014-2-26 15:28:52

我们是两者都做的

冷如冰 · 发表于 2014-2-26 22:56:14

shanqin6858 发表于 2014-2-26 11:11
我也想知道，请问各位，口服、外用的D级不做浮游菌可以吗？

不可以，需要定期的做

冷如冰 · 发表于 2014-2-26 22:56:43

山之峰发表于 2014-2-26 15:28
我们是两者都做的

这是符合要求的

一路奔跑 · 发表于 2014-3-12 20:27:43

一个是主动采样，一个是被动采样。都需要做。

默默-来到 · 发表于 2014-3-31 09:22:42

要都做的，我们浮游和粒子是在线的监测，每批都做，沉降不是在线，目前也每批都做。

小满pgy · 发表于 2014-3-31 16:03:49

我记得指南中有提到沉降菌和浮游菌可以任选其一在D级环境下

无需繁琐 · 发表于 2014-4-3 22:22:15

知道了不错

永远的初学者 · 发表于 2014-4-4 08:05:47

沉降菌、浮游菌、接触菌都要做的

45933969 · 发表于 2014-4-9 16:15:32

受益的东西

liangairen · 发表于 2014-4-17 16:12:32

法规、风险！

[吴军] 关于洁净区沉降菌和浮游菌监测问题