原料药检验

千瞬 · 发表于 2014-3-3 21:34:28

syhorchid 发表于 2014-2-25 23:03
必须每批做甲醇残留

谢谢您的回复

千瞬 · 发表于 2014-3-3 21:35:23

善变的云发表于 2014-2-26 06:07
是的，每批必须做甲醇残留

恩，谢谢！！

千瞬 · 发表于 2014-3-3 21:35:44

kington 发表于 2014-2-26 07:12
甲醇必须依据法定标准和生产工艺要求制定内控质量标准，如果有足够的证据证明溶残能够在后续的加工步骤除去 ...

这个应该是在申报工艺的时候评估吗

千瞬 · 发表于 2014-3-3 21:38:35

hongwei2000 发表于 2014-2-26 13:44
国内要求较低
如果API是你的物料
符合药典要求即可

是物料，我是在供应商审计的时候发现这个问题的。

[药典/标准文件] 原料药检验