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我自己写的生产部部门职责，我是菜鸟，希望大家给点建议啊 指点指点
1 生产管理 1.1 完成下达的生产任务，及时制定生产计划，保质、保量按时完成生产任务 1.2 负责药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量 1.3 严格执行与生产操作相关的各种操作规程 1.4 负责批生产指令和批包装指令的下达，并按批生产指令投料、生产 1.5 负责清场的工作 1.6 负责生产过程中按照《生产过程标签、标识管理规定》（SMP-PD-014）进行物料标识、生产状态、设备、管道标识、清洁清场标识、计量标识，以防止产品在生产过程中发生混淆、差错、污染等质量事故的发生，并保证对设备、仪器状态的正确辨别，并防止不安全事故的发生 1.7 按照《生产过程异常情况处理管理程序》（SMP-PD-017）处理生产过程当中的异常情况。 2 记录、文件管理 2.1 负责按照《记录填写管理规定》（SMP-QA-006）填写记录、修改，保证记录及时填写、内容真实、字迹清晰、易读、不易擦除 2.2 负责组织工艺规程、生产标准操作规程、批生产记录、批包装记录的起草审核工作 2.3 确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门 2.4 负责按照《电子数据管理规程》（SMP-QA-027）对数据进行备份 3 厂房、设备管理 3.1 负责对厂房、设备的清洁消毒 3.2 确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态 3.3 在设备部的指导下对设备进行三级维护保养 3.4 协助设备部对设备进行安装、调试、验证 4 验证：负责工艺验证，并协助其他部门完成设备、清洁等的验证 5 培训：负责提出本部门的培训需求，并严格按照《培训管理程序》（SMP-HR-005）的规定执行, 确保所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训 6 人员卫生：健康、卫生习惯及人员着装相关的内容应符合要求 7 其他 7.1 启动《不合格品管理程序》（SMP-QA-004）时应按照《不合格品管理程序》对在生产区的不合格品的中间产品、待包装产品进行隔离、协助调查、按要求处理 7.2 按照《普通员工上岗资格确认》（SMP-QA-009）负责本部门岗位任职资格的识别，确定本部门上岗资格考核项目及考核内容，编制本部门的上岗资格考核鉴定笔试试题（答案）及实操考核内容并组织本部门考核工作 7.3 启动《质量风险管理程序》（SMP-QA-014）时负责为风险管理提供足够的协助，并参与风险的评估过程，确保产品质量风险最小化措施的有效实施 7.4 负责收集物料的使用情况并及时反馈质量保证部门，并参与物料供应商的审计工作 7.5 按照《产品质量回顾分析程序》（SMP-QA-022）收集产品在生产过程中出现的偏离情况及应对方法、改进和预防措施；中间产品、待包装产品和成品以及包装材料的物料平衡或收率超出规定范围的调查；产品的收率、物料平衡统计及分析；其他必要的数据。并完成QA安排的其他工作。 7.6 按照《产品投诉管理程序》（SMP-QA-024）参与质量投诉的协助调查分析，纠正预防措施的落实 7.7 按照《召回管理程序》（SMP-QA-025）参与制定召回准备方案负责，替代性供应方案的生产（必要时） 7.8 按照《企业自检管理程序》（SMP-QA-026）参与自检，配合自检组织工作 7.9 完成其他部门需要协助完成的工作
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发表于 2014-2-19 15:42:36
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楼主
真的啊 谢谢啦