小容量注射剂车间布置问题

+++AQAQ · 发表于 2012-3-14 21:35:25

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请教即有F0大于8，又有F0小于8的小针产品，如何布局比较符合要求

石头968 · 发表于 2012-3-14 21:45:15

F0值与布局有什么关系啊？
几条联动生产线？
如果几个品种共用一条生产线，不同产品交替生产时，都可以使用同一灭菌柜，进行不同温度的灭菌，也可以非最终灭菌，绕过灭菌柜就行了。
我们设计过一个车间，2条产品出口，灭菌柜一个，不最终灭菌的一个。
按照非最终灭菌产品设计整个车间生产工艺流程。

+++AQAQ · 发表于 2012-3-14 22:26:08

就是说可以全部按照B+A的要求来做，不需要与F0大于8的产品分开

hengjiang · 发表于 2012-3-15 08:19:41

这些一定要用专业的设备才能搞定啊，自已没有检测仪器的话，如果自己制表计算很麻烦的啊。我给你附几张图片，你参考下。

cccc · 发表于 2012-3-15 08:32:15

~~~~~~~~~~

tcme · 发表于 2012-3-15 09:10:13

F0是衡量属于最终灭菌还是无菌生产工艺的指标之一
根据是否≥8来区分你的无菌保证工艺，即：是最终灭菌工艺还是无菌生产工艺，所以在布局上还是有些工夫要做的
但根据楼主的问题，比较广泛，不知从何说起，只能说原则上按照最终灭菌和无菌生产两种工艺考虑

莲青山药农 · 发表于 2012-6-16 12:20:39

你们太有才了！

莲青山药农 · 发表于 2012-6-16 12:23:26

最终灭菌和无菌生产两种工艺的工艺都整明白

乔峰 · 发表于 2012-7-15 09:50:28

学习学习。

征服天堂 · 发表于 2012-7-15 21:11:59

原则上，FO小于8的最终灭菌产品，在报批过程中是很难的的，无菌保证水平达不到1百万分之一，报批的灭菌工艺是什么情况需告诉大家。还有现在对有些玻璃瓶的大输液采用，前面无菌控制（玻璃、胶塞、均消毒）环境采用C+A.最终灭菌时F0小于8.目前有这种做法。

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