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楼主: ZHJP
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[吐槽及其他] 2010版GMP实行后,你们公司是QA还是QC负责取样。

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药徒
发表于 2014-2-18 13:30:20 | 显示全部楼层
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发表于 2014-2-19 09:44:23 | 显示全部楼层
我的理解应该是经授权的QA取样,但是实际就不是那样了
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药徒
发表于 2014-2-19 10:06:23 | 显示全部楼层
我们现在还是QA取样,只有水是QC取,因为离得近。。。。。。
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发表于 2014-2-19 10:13:50 | 显示全部楼层
车间QA负责车间半成品、成品取样,库房没有设QA就是QC负责所有取样,水样由QC取样
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药徒
发表于 2014-2-19 10:18:38 | 显示全部楼层
这个没有特定的要求是QA还是QC,只要是经过相应培训并授权有取样资质就可以了
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药生
发表于 2014-2-19 10:33:05 | 显示全部楼层
成品QA原辅料QC中间产品经授权的人取,
你这选项太少
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药徒
发表于 2014-2-19 10:53:12 | 显示全部楼层
我们QA人员不够,QC有18人,QA有8人
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药徒
发表于 2014-2-19 10:53:35 | 显示全部楼层
我们QA人员不够,QC有18人,QA有8人
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药徒
发表于 2014-2-19 19:24:56 | 显示全部楼层
QA和QC都有,分工不同
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药徒
发表于 2014-2-19 19:40:14 | 显示全部楼层
中间产品、成品QA取,进厂物料、纯化水QC取~~~虽然归在质量控制项下,但是也不会强制要求一定要QC取样,还是看各个企业自己的做法~,QA加一个人做取样员和QC加一个人做取样员有什么区别呢?
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药徒
发表于 2014-2-19 20:01:54 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2014-2-14 23:12
如果我当审核官,有QA取样的公司,我要让他给我解释下出现取样异常如何调查?

QA又不是就一个人……警察犯罪了就不能使检查逮捕了么……

点评

你说的也对,警察里也有专门的督查,但最终判断还是在法院.......  详情 回复 发表于 2014-2-20 16:56
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发表于 2014-2-20 08:37:35 | 显示全部楼层
中间产品及成品由现场QA取样,那有谁监督QA呢??能保证取样符合要求吗?
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发表于 2014-2-20 08:41:40 | 显示全部楼层
QA..........................
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药徒
发表于 2014-2-20 09:08:10 | 显示全部楼层
楼主歇息吧,不是什么东西都按GMP条款来的,所以,在某种程度上,这条规定是会被无视的。
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药士
发表于 2014-2-20 09:11:30 | 显示全部楼层
必须有的qa有的qc,生产过程中的qa取样,生产结束后的成品qc取样,物料、水qc取样。其实有的个别半成品取样是经过授权的员工干的。
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药徒
发表于 2014-2-20 09:17:44 | 显示全部楼层
我们是中药饮片生产企业,一直都是性状抽检人员完成取样
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发表于 2014-2-20 09:29:46 | 显示全部楼层
一直是QC取样,没变过。
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药生
发表于 2014-2-20 09:38:18 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-2-20 09:41:02 | 显示全部楼层
我们是QA取样。
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药徒
发表于 2014-2-20 13:13:06 | 显示全部楼层
之前厂我做QC都是QC取样,现在我做QA都是QA取
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