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[吐槽及其它] 关于中间控制的问题

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药徒
发表于 2014-2-11 17:30:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司现在在讨论中间控制的问题,我想问问大家,半成品(待外包产品)中间控制项目有哪些?有QC还是QA控制。比如口服液体制剂的半成品控制哪些项目?
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药徒
发表于 2014-2-11 17:52:30 | 显示全部楼层
你说的“由QC还是QA控制”中的控制是指分析么?
分析肯定是由QC来做的,质量控制是QC的本职工作,QA不能做QC的工作,做了,就是指责不明确。
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药徒
发表于 2014-2-11 20:51:45 | 显示全部楼层
我们是车间取样,QC检测,结果经QA审核后,以报告形式发放至车间。
至于检测的项目,自己根据工艺要求和质量标准,进行确定。
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药徒
发表于 2014-2-11 23:12:30 来自手机 | 显示全部楼层
性状相对密度pH值或含量  
单简的可以由车间质检员检,复杂的项目化验室QC检.
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发表于 2014-2-12 07:44:10 | 显示全部楼层
咕咕 发表于 2014-2-11 23:12
性状相对密度pH值或含量  
单简的可以由车间质检员检,复杂的项目化验室QC检.

生产过程控制密度是车间检测、QA监控;含量及微生物等项目质量部取样、检测,报告书发至车间。

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