新建厂房定级

sekpugongying · 发表于 2014-2-10 20:20:39

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新建厂房的A、B、C、D级应该怎么划分，每种级别都需要定级么？求详细解答

囊萤映雪 · 发表于 2014-2-10 20:38:00

请参看2010版GMp

Jopper · 发表于 2014-2-10 20:41:00

看你什么产品吧
这个问题问的也太宽泛了新建厂房都是找设计院设计工艺布局的

sekpugongying · 发表于 2014-2-10 20:45:38

Jopper 发表于 2014-2-10 20:41
看你什么产品吧
这个问题问的也太宽泛了新建厂房都是找设计院设计工艺布局的

但是级别划分不是不分什么产品的么

Jopper · 发表于 2014-2-10 20:47:56

sekpugongying 发表于 2014-2-10 20:45
但是级别划分不是不分什么产品的么

其实1楼说的好请参照2010版GMP

很多药品只需要D级洁净区就可以了

Jopper · 发表于 2014-2-10 20:48:46

sekpugongying 发表于 2014-2-10 20:45
但是级别划分不是不分什么产品的么

你也可以多到一些其他药企的 GMP车间去参观参观看看别人是怎么做的

bdw198909 · 发表于 2014-2-10 21:02:49

分级是根据换气次数来的，2010版GMP和欧盟GMP都有的

石头968 · 发表于 2014-2-10 21:04:40

ISO14644-1

39285382 · 发表于 2014-2-11 08:08:35

设计工艺布局

永远的初学者 · 发表于 2014-2-11 08:13:24

不是设计院设计好级别、布局什么的才建的厂房吗？不会是建完了才想该干什么用吧

东北以东 · 发表于 2014-2-11 08:37:00

附录1中有，详细解答有点困难，最好是你把图纸传上来，一起帮你看一下

无为 · 发表于 2014-2-11 08:51:41

回头再仔细去看看GMP2010及附录{:soso_e113:}

幻影 · 发表于 2014-2-12 12:41:14

你先按照GMP打好基础，不是每个问题都需要别人为你详细解答。

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