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车间新进设备一台,车间内部什么也没动,关于验证

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发表于 2014-2-8 11:12:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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新进一台二维混合机,车间内部无任何变动,那除了做设备验证外,还需要做它的空调净化系统的验证吗吗?没必要了吧?
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药徒
发表于 2014-2-8 11:16:08 | 显示全部楼层
这个没必要
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药士
发表于 2014-2-8 11:18:54 | 显示全部楼层
自己风险评估一下,应该不需要的。
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药徒
发表于 2014-2-8 11:19:50 | 显示全部楼层
动态环境监测
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药徒
发表于 2014-2-8 11:28:41 | 显示全部楼层
如果这个混合机尺寸大,安装时候如果动了空调系统,那空调这块要再做个验证的,没动空调就不需要了
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药徒
发表于 2014-2-8 11:30:18 | 显示全部楼层
做有做的依据,不做要有不做的依据。风险评估。
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药徒
发表于 2014-2-8 11:48:31 | 显示全部楼层
没必要的,
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药生
发表于 2014-2-8 11:56:34 | 显示全部楼层
停空调了吗
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药徒
发表于 2014-2-8 12:09:15 | 显示全部楼层
做个风险评估,这算是关键设备,应该4Q验证后报省局备案。
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药徒
发表于 2014-2-8 12:45:37 | 显示全部楼层
一般情况下应该是没有必要

认真做的话,我想还要实际评估一下。
设备大了会对送回风有一定影响,我认为可以考虑做个气流流行测试,以证明对自净气流没有影响。
个人观点
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药徒
发表于 2014-2-8 12:54:26 | 显示全部楼层
变更时,评估一下布局变化的影响,这台设备应该设置在预留区域,所以一般是没有影响的。
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药徒
发表于 2014-2-8 12:57:27 | 显示全部楼层
应该不需要,设备安装时需考虑送回风口位置、进出料的位置。既能避免对HVAC的影响,又将污染可能降至最低。
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