创伤用中药粉末洁净区级别怎么确定？

一粒沙 · 发表于 2014-1-21 11:51:15

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只有一个粉碎，可否按无菌取样的模式来设置，就一个B级房间加A级层流。不设置清洗等等。否则投入太大

岁寒三友 · 发表于 2014-1-21 11:52:28

我觉得是否可以等同口服固体级别

porsche1921 · 发表于 2014-1-21 11:56:35

是不是无菌制剂？

一粒沙 · 发表于 2014-1-21 12:06:18

porsche1921 发表于 2014-1-21 11:56
是不是无菌制剂？

是生药粉。新版以前是按万级做的。现在是否按B级做

Enjoy · 发表于 2014-1-21 12:07:16

岁寒三友发表于 2014-1-21 11:52
我觉得是否可以等同口服固体级别

创伤用中药粉末以固体制剂的D级环境肯定是不够的……

porsche1921 · 发表于 2014-1-21 12:08:50

粉碎完一定要清洁的呀！

一粒沙 · 发表于 2014-1-21 12:15:57

porsche1921 发表于 2014-1-21 12:08
粉碎完一定要清洁的呀！

管理制度和无菌取样一致，在质检那洗，再灭菌

porsche1921 · 发表于 2014-1-21 12:24:29

一粒沙发表于 2014-1-21 12:15
管理制度和无菌取样一致，在质检那洗，再灭菌

那应该可以的

孙艳红 · 发表于 2014-1-21 12:29:48

用于严重创伤的的散剂（标准中有无菌检查项的）应为A/B级

一粒沙 · 发表于 2014-1-21 12:54:12

fsyylf 发表于 2014-1-21 12:29
用于严重创伤的的散剂（标准中有无菌检查项的）应为A/B级

不过，这是个医院无菌散剂，只分装，量很小。没有别的工序，如果再做一个C级清洗工器具，就会浩浩荡荡的成一个几百平的车间，花费数百万。这显然不现实，我就想做个无菌取样间那么大的，清洗那些都不要，B+A。可否？

lunmulunmu · 发表于 2014-1-21 13:04:56

粉碎过程中产生的粉尘如何清洁彻底呢？

孙艳红 · 发表于 2014-1-21 13:21:53

一粒沙发表于 2014-1-21 12:54
不过，这是个医院无菌散剂，只分装，量很小。没有别的工序，如果再做一个C级清洗工器具，就会浩浩荡荡的成 ...

可以，辅助的更衣、器具灭菌等还是必须得

yuansoul · 发表于 2014-1-21 13:57:12

最终灭菌？

[生产制造] 创伤用中药粉末洁净区级别怎么确定？