求温湿度监测系统验证模板

hycwq77 · 发表于 2014-1-16 16:23:32

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本帖最后由毒手药王于 2014-1-16 20:30 编辑

哪位蒲友有药品库房温湿度监测系统验证方案借签一下，不胜感激，

别动那女孩 · 发表于 2014-1-16 16:24:27

沙发！！木有强烈关注

别动那女孩 · 发表于 2014-1-16 16:33:37

论坛人好少啊

百万个为什么 · 发表于 2014-1-16 16:38:47

{:soso_e147:}有是有

拿不出手啊

漏洞百出

我们的开头：地处浙江瑞安，常年温度恒定，冬季最低，夏季最高，回顾往年天气记录。。。。
然后总结了，以现在做验证是较为合适的季节

然后大量的评估，和温湿度测量点分布图
然后说明非常好

最后选择一些日常监测点

。。。。

793295036 · 发表于 2014-1-16 17:44:38

用焓来表示可能更好些吧！

毒手药王邓智先 · 发表于 2014-1-16 20:31:17

别动那女孩发表于 2014-1-16 16:33
论坛人好少啊

本版块中有，请搜索

毒手药王邓智先 · 发表于 2014-1-16 20:31:24

本版块中有，请搜索

hycwq77 · 发表于 2014-1-17 09:48:18

毒手药王老师，本版块是有，可是不能满足附录中对温湿度验证的要求，验证管理附录中对温湿度监测系统的验证要求如下：监测系统验证的项目至少包括：
1.采集、传送、记录数据以及报警功能的确认；
2.监测设备的测量范围和准确度确认；
3.测点终端安装数量及位置确认；
4. 监测系统与温度调控设施无联动状态的独立安全运行性能确认；
5.系统在断电、计算机关机状态下的应急性能确认；
6.防止用户修改、删除、反向导入数据等功能确认。
不知有没有老师做过，望交流

云水风度 · 发表于 2014-1-17 10:02:08

强烈关注！
我看国家局高级研修学院2月份在深圳有个计算机系统验证技术培训班，内容有楼宇管理系统与环境监测系统验证案例与分析，不知论坛里那位去听课的师兄回来能发个课件或者感想指导一下。

落地即是佛 · 发表于 2014-1-17 10:03:53

这个验证除了GSP要求外，还需要对计算机软硬件有开发经验

ld228 · 发表于 2014-3-13 16:07:50

我也想寻找这个模板

Mia · 发表于 2014-3-13 16:29:17

介个必须与自己的实际操作相关……不仅要与你们的电脑系统相符合还要求是实际操作出来的数据，不然会出现与事实大相径庭的结果！

、陈岷扬゛ · 发表于 2015-3-12 17:01:18

加我QQ312835408 深圳研工科技陈工 18682108734 发给你

JIAN。 · 发表于 2020-3-30 21:21:52

这个很简单的，我做过很多

麦德芙12 · 发表于 2020-11-27 11:44:05

简单满足 GSP的要求和标准的话，就简单很多。但是要满足GMP管理要求的话，就相当复杂了,此部分要参照计算机化系统管理要求进行验证。

[GSP认证] 求温湿度监测系统验证模板

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