热烈欢迎蒲公英莅临我厂进行GMP认证筹备情况指导

巴西木 · 发表于 2014-1-10 11:28:38

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本帖最后由巴西木于 2014-1-10 11:55 编辑

   热烈欢迎蒲公英莅临我厂进行GMP认证筹备情况指导

   我厂有三个无菌粉针制剂药过GMP（10年修订）认证，本次认证涉及到一条头孢粉针制剂分装生产线改造后转产青霉素粉针分装生产线，三个品种的青霉素粉针制剂是共用这一条生产线生产的。
按照10版GMP，要从硬件和软件、人员方面，建立相应的各种管理制度，文件和记录。因为水平有限，对涉及到的风险评估，偏差和变更管理，纠正和预防措施理解不深入，质量体系还应该进一步完善。

因为时间非常紧迫，厂领导对GMP认证工作非常重视，要求请有10版GMP认证经验的专家来厂里给进行指导，对GMP存在的问题查漏补缺，帮助完善质量管理体系。

按照厂领导的指示，我和蒲公英论坛培训指导团队进行了联系，非常荣幸的邀请到了蒲公英论坛的超级版主---蒲公英。蒲公英版主在药厂从事质量管理工作15年，并且在13年顺利完成了公司的10版GMP认证工作。

我厂热烈欢迎蒲公英超级版主莅临我厂指导GMP认证筹备工作！

蒲公英版主将于1月11日，12日（也就是本周六和周日）来我厂进行现场指导！

在这里，我代表全厂向蒲公英超级版主表示感谢！也衷心祝愿蒲公英版主14年工作顺利，身体健康！

         更祝愿蒲公英制药论坛越办越好！

      更祝愿蒲公英论坛培训指导团队，更多的造福制药企业！！！

相关帖子见
【GMP认证】连续9天生产三个无菌注射剂，这样安排符合GMP要求吗？
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 93&fromuid=4683

大呆子 · 发表于 2014-1-10 11:30:58

祝贺!!!!
蒲公英终于走出论坛，冲向国际了

cph2345 · 发表于 2014-1-10 11:34:42

恭喜呀，希望楼主的公司早点通过新版认证。

蒲公英老杨 · 发表于 2014-1-10 11:35:56

蒲公英培训指导团队已经在：四少的公司、北京三共进行过培训指导，这是第三家，相信后面还会有很多，如有需要的蒲友，请和蒲公英管理团队联系。

无为 · 发表于 2014-1-10 11:36:35

静待检查报告{:soso_e113:}
恭喜走上战场

杨曙光 · 发表于 2014-1-10 11:38:28

恭喜楼主啊，有蒲公英的精英们不怕过不了啊

XRM2003 · 发表于 2014-1-10 11:43:58

论坛的大大们都是实战家呀{:soso_e179:}

野性之吻 · 发表于 2014-1-10 11:44:15

加油哈

wangwd123 · 发表于 2014-1-10 11:44:36

如何请？怎么联系？

北方的狼 · 发表于 2014-1-10 11:48:53

众人拾柴火焰高

syhorchid · 发表于 2014-1-10 11:49:09

加油

gulu · 发表于 2014-1-10 11:50:38

祝贺祝贺！蒲公英的团队都是实战专家，一定马到成功！

tsingsea · 发表于 2014-1-10 11:50:51

本人将持续关注事态发展！

红茶. · 发表于 2014-1-10 11:54:03

哪些去混饭了啊

岁寒三友 · 发表于 2014-1-10 11:55:27

有这么多兄弟姐妹，有事就找大家帮忙不要客气

叶非 · 发表于 2014-1-10 11:57:09

马屁贴，鉴定完毕！

毒手药王邓智先 · 发表于 2014-1-10 12:15:10

加油，加油

领松（GMP） · 发表于 2014-1-10 12:42:18

蒲公英论坛培训指导团队可以像认证员检查那样，分工检查提出缺陷，那样多好啊！起码应该邀请3--5人。每人负责GMP几章。

山猫 · 发表于 2014-1-10 13:12:11

祝贺！蒲公英的团队都是实战专家

lunmulunmu · 发表于 2014-1-10 13:17:20

学习 2013年我们过了三次无菌药品认证。

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