批记录怎么进入无菌区域？

psychi7 · 发表于 2014-1-10 13:57:55

wangjin1023 发表于 2014-1-10 13:43
不是用的时候传递时消毒你什么公司

灭好菌之后，笔也不能用了吧。我是无菌药品生产企业的

SCZLKZ · 发表于 2014-1-10 17:27:17

亡灵J. 发表于 2014-1-10 11:36
提前将空白记录纸放置于工作区在房间消毒时就一起消了生产时直接使用
我们也这样，直接放一个生产周期的批记录进去

如果直接放一个生产周期的批生产记录，如何体现记录的限量发放

nunqing · 发表于 2014-1-11 13:26:53

无菌区不放纸和笔

porsche1921 · 发表于 2014-1-11 13:55:45

记录我们有两种方式：1.特殊的纸，湿热灭菌2.VHP传递窗
笔的话可以多层包装后CO60

psychi7 · 发表于 2014-1-11 18:22:31

nunqing 发表于 2014-1-11 13:26
无菌区不放纸和笔

那怎么及时记录呢？

nunqing · 发表于 2014-1-11 22:38:29

psychi7 发表于 2014-1-11 18:22
那怎么及时记录呢？

在无菌区外部啊

psychi7 · 发表于 2014-1-13 14:30:48

nunqing 发表于 2014-1-11 22:38
在无菌区外部啊

那就是事后补喽？

皇后 · 发表于 2014-1-13 20:05:30

论坛有好多帖子说这个的看看吧

nunqing · 发表于 2014-1-13 22:54:58

nunqing 发表于 2014-1-11 22:38
在无菌区外部啊

愚公想改行 · 发表于 2014-1-14 08:59:01

@nunqing 这确实是个让我们及包括检查人员纠结的问题。处理方式有多位从事无菌生产的蒲友已做了回复，其实不论哪种方式都有其不完美之处。我“画蛇添足”的补充一点：在无菌区用纸时，上面应蒙上一张透明不沾尘的覆盖物，决不能用铅笔或橡皮。原因你懂得。

石头968 · 发表于 2014-1-14 12:15:44

nunqing 发表于 2014-1-13 22:54
@石头968 @愚公想改行

论坛搜索一下
【有奖讨论】无菌区的记录必须在无菌区填写吗？
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 2&fromuid=19880
请问：空白批次记录要进入B+A 区，是否要灭菌传递到无菌区？
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 7&fromuid=19880
B级区使用的批生产记录是怎么传进去的？
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 1&fromuid=19880
A/B级区如何填写批生产记录
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 9&fromuid=19880

别动那女孩 · 发表于 2014-1-14 14:24:10

这帖子不错顶一下

botxty · 发表于 2014-1-14 14:29:35

呼吸袋装好批记录进行灭菌，呼吸口向下

nunqing · 发表于 2014-1-14 16:56:37

愚公想改行发表于 2014-1-14 08:59
@nunqing 这确实是个让我们及包括检查人员纠结的问题。处理方式有多位从事无菌生产的蒲友已做了回复，其实不 ...

多谢

suifeng_1124 · 发表于 2014-6-20 09:47:27

γ射线照射后，在通过传递窗传到B级区使用

abc678 · 发表于 2014-6-20 09:57:22

使用电子记录EPR系统

续断 · 发表于 2014-6-24 18:34:41

porsche1921 发表于 2014-1-11 13:55
记录我们有两种方式：1.特殊的纸，湿热灭菌2.VHP传递窗
笔的话可以多层包装后CO60

射线这个东西不是每个厂子都能有的哈！你们挺土豪啊

Mr._Black · 发表于 2014-6-24 18:56:23

参看企业SOP规定！

郝小琴 · 发表于 2014-6-24 19:06:12

wangjin1023 发表于 2014-1-10 13:34
笔应该不是的笔我们是包三层传递仓一步步进去

你购买的笔是无菌的吗

porsche1921 · 发表于 2014-6-25 15:55:38

续断发表于 2014-6-24 18:34
射线这个东西不是每个厂子都能有的哈！你们挺土豪啊

CO60外协的

[施工改造] 批记录怎么进入无菌区域？