取样间的验证

xumin · 发表于 2014-1-9 20:38:11

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请教一下，取样间是否每年都要验证

大呆子 · 发表于 2014-1-9 21:19:39

可以的

雪锋 · 发表于 2014-1-9 21:30:54

你能详细说一下你的取样间吗？比如设置在什么地方，是什么级别的，都有什么配置。

固体制剂QA · 发表于 2014-1-9 21:34:53

D级，设在仓库，新建，验证前的风险评估应该怎么做？请教。

人如草木 · 发表于 2014-1-9 21:50:23

和洁净区的清洁验证一样的

一沙一叶 · 发表于 2014-1-9 21:53:30

是不是有专门设施啊

小兵 · 发表于 2014-1-10 08:40:55

不懂不乱说观察学习

xumin · 发表于 2014-1-10 19:06:12

雷峰发表于 2014-1-9 21:30
你能详细说一下你的取样间吗？比如设置在什么地方，是什么级别的，都有什么配置。

是设在仓库的，级别和洁净区一样，有空调，压差等

xumin · 发表于 2014-1-10 19:07:05

人如草木发表于 2014-1-9 21:50
和洁净区的清洁验证一样的

谢谢，

人如草木 · 发表于 2014-1-10 19:13:59

xumin 发表于 2014-1-10 19:07
谢谢，

不要客气

青城/怒云 · 发表于 2014-1-10 19:16:02

如存在无菌区，则需每年验证
如只是D级，则可视情况而定。

青城/怒云 · 发表于 2014-1-10 19:17:09

固体制剂QA 发表于 2014-1-9 21:34
D级，设在仓库，新建，验证前的风险评估应该怎么做？请教。

从原辅料特点、性质、取样风险点、取样间空调系统、称量系统等进行评估。

固体制剂QA · 发表于 2014-1-10 22:42:53

谢谢楼上的回复

xumin · 发表于 2014-1-12 17:32:52

青城/怒云发表于 2014-1-10 19:16
如存在无菌区，则需每年验证
如只是D级，则可视情况而定。

谢谢回复，又学到新知识了

潶?の涙镝 · 发表于 2014-1-16 13:21:45

跟车间同级别的一起做或不做

[质量保证QA] 取样间的验证