保健品认证

wjianyang123

请问各位大侠，现在保健品的认证流程是否和药品一致，先是许可证的检查，然后是GMP的认证，还是许可证和GMP认证时一起的？

彩虹

先是许可证的检查，然后是GMP的认证

fan

目前来说，先有生产许可证，才能申请GMP认证。

wjianyang123

哦，新的保健品良好生产规范还没实施，洁净区的等级还是按照旧的标准码

圣剑之心

wjianyang123 发表于 2014-1-7 12:40
哦，新的保健品良好生产规范还没实施，洁净区的等级还是按照旧的标准码

按旧标准。

圣剑之心

可以许可和认证一起做

圣剑之心

wjianyang123 发表于 2014-1-7 12:40
哦，新的保健品良好生产规范还没实施，洁净区的等级还是按照旧的标准码

按旧标准

wjianyang123

我们还是按照GB的那个标准

wjianyang123

圣剑之心 发表于 2014-1-11 20:29
可以许可和认证一起做

是的，过了GMP其实就是拿到生产许可了。

圣剑之心

wjianyang123 发表于 2014-1-12 10:51
是的，过了GMP其实就是拿到生产许可了。

是的

wjianyang123

圣剑之心 发表于 2014-1-12 16:10
是的

我们马上要开始认证了。。。

yihaoli035

国家局的《保健食品良好生产规范（修订稿）》修订意见明确说明“保健食品良好生产规范是企业获得生产许可、开展生产活动的重要条件，也是监管部门依法监督检查的重要依据。符合保健食品良好生产规范为动态过程，不宜实行认证管理。企业作为第一责任人，应严格按照保健食品良好生产规范要求生产，监管部门则对企业的生产过程实施风险管理和全过程动态监管。”。我省已将两证合一，按照《规范》检查，发放保健食品生产许可证（即不再搞保健食品GMP认证，也不再发认证证书）。

sdzyy031

现在还在执行旧版的，但旧版的执行什么程序?

qdxuanyu

wjianyang123 发表于 2014-1-13 08:49
我们马上要开始认证了。。。

我这里新建一个保健原料的车间，过了的讲讲认证的流程和检查的重点呗

qdxuanyu

yihaoli035 发表于 2014-1-20 16:35
国家局的《保健食品良好生产规范（修订稿）》修订意见明确说明“保健食品良好生产规范是企业获得生产许可、 ...

我也看到这个东西了，不知道是不是各地是不是一样，不认证就是代表药局不来检查了吗？

wjianyang123

yihaoli035 发表于 2014-1-20 16:35
国家局的《保健食品良好生产规范（修订稿）》修订意见明确说明“保健食品良好生产规范是企业获得生产许可、 ...

对的，我们已经过了的

wjianyang123

qdxuanyu 发表于 2014-3-19 09:11
我这里新建一个保健原料的车间，过了的讲讲认证的流程和检查的重点呗

我们是保健制剂，不是原料，但是大同小异。

wjianyang123

qdxuanyu 发表于 2014-3-19 09:13
我也看到这个东西了，不知道是不是各地是不是一样，不认证就是代表药局不来检查了吗？

怎么可能，我们是省局风险监测出来检查，可能不同地方不一样吧

醒醒

彩虹 发表于 2014-1-7 11:21
先是许可证的检查，然后是GMP的认证

现在保健品的生产许可证和GMP证，两证合一检查了

lyyilong

先是许可证的检查，然后是GMP的认证。