季节性条件对纯化水系统的影响及评价

724591427 · 发表于 2013-12-20 10:27:30

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请大家说说，季节性条件对纯化水系统的影响，从哪些方面着手评价，是否涉及原水？

yuansoul · 发表于 2013-12-20 11:10:12

这需要立个项目

wxg0403 · 发表于 2013-12-20 11:17:52

说的有点大，需要具体细化项目

sunshine007 · 发表于 2013-12-20 12:01:36

是的，题目定的有点大了。你的意思还应该是原水季节性变化对纯化水系统的影响吧。这个不同的地区是有不同特点的，如有个别沿海地区某个季节海水倒灌原水电导率突然升高很多的，对纯水系统影响肯定比较大的

lumang · 发表于 2013-12-20 12:07:06

个人认为做个水系统的回顾即可，把一年四季的监控数据统计、分析、评估下。

724591427 · 发表于 2013-12-20 13:26:58

这个已经做了，但这也是其中的一项，想听听大家都是从角度去分析的

724591427 · 发表于 2013-12-20 13:34:51

其实年度回顾时就已经从各个角度分析了，包括验证、变更，培训，还对纯化水使用点，总送、总回、最远端、储罐等数据进行了趋势分析，但好像记得去年有客户提出需要在年度回顾中增加“季节性变化对纯化水系统的影响”，其实一年（包括季节性了）下来的数据都已经进行了评价，也不知道从什么角度提出这个问题，因为本人也未参加这次客户陪同。所以才会想是否从原水出发？

724591427 · 发表于 2013-12-20 13:36:04

望高人指点，不是主题的误入

724591427 · 发表于 2013-12-21 15:33:41

lumang 发表于 2013-12-20 12:07
个人认为做个水系统的回顾即可，把一年四季的监控数据统计、分析、评估下。

其实年度回顾时就已经从各个角度分析了，包括验证、变更、培训，还对纯化水使用点，总送、总回、最远端、储罐等数据进行了趋势分析；但记得去年有客户提出需要在年度回顾中增加“季节性变化对纯化水系统的影响”，其实一年（包括季节性了）的数据都已经进行了评价，也不知道从什么角度提出这个问题，因为本人也未参加这次客户陪同。所以才会想是否从原水出发？

724591427 · 发表于 2013-12-21 15:37:15

724591427 发表于 2013-12-21 15:33
其实年度回顾时就已经从各个角度分析了，包括验证、变更、培训，还对纯化水使用点，总送、总回、最远端、 ...

@石头968 望高手多加指点，盼复！

724591427 · 发表于 2013-12-21 15:40:15

@愚公想改行望多加指点，盼复

724591427 · 发表于 2013-12-21 15:45:58

@华佗望多加指点，盼复

cuiwang2006 · 发表于 2013-12-21 15:59:21

作为源头应该考虑原水，最好对水系统的维护方面也回顾下

yihaoli035 · 发表于 2013-12-21 16:30:20

考虑季节还不够，还有沙尘暴、雾霾、开山采矿抽油化炼地下水污染等等

可亲可爱 · 发表于 2013-12-21 16:43:21

yihaoli035 发表于 2013-12-21 16:30
考虑季节还不够，还有沙尘暴、雾霾、开山采矿抽油化炼地下水污染等等

再搞就成环保局了.

愚公想改行 · 发表于 2013-12-21 17:58:35

724591427 发表于 2013-12-21 15:40
@愚公想改行望多加指点，盼复

若是生产非无菌药品，你的评估足够了；若是生产无菌药品，原水是必需进行评估的，因为原水有自来水，有的药企还用深井水，这对无菌药品质量影响太大，变数也太大。

lumang · 发表于 2013-12-21 21:53:13

愚公想改行发表于 2013-12-21 17:58
若是生产非无菌药品，你的评估足够了；若是生产无菌药品，原水是必需进行评估的，因为原水有自来水，有的 ...

请教原水评估需要哪些指标，监控频次，还有是执行饮用水标准么，还是其他什么标准？

愚公想改行 · 发表于 2013-12-21 22:07:37

lumang 发表于 2013-12-21 21:53
请教原水评估需要哪些指标，监控频次，还有是执行饮用水标准么，还是其他什么标准？

不论是自来水还是深井水，都必须按饮用水标准进行全检（每年至少一次），然后根据全检结果，与饮用水标准比对，找出可能影响纯化水制水质量的指标、最可能偏离饮用水合格标准的指标，经评估制定出定期限监控的指标。
不知我的观点你是否认可。

724591427 · 发表于 2013-12-22 10:20:29

愚公想改行发表于 2013-12-21 17:58
若是生产非无菌药品，你的评估足够了；若是生产无菌药品，原水是必需进行评估的，因为原水有自来水，有的 ...

我们的原水是自来水即饮用水，也是每年委托县疾控中心检测或自来水厂检测的，我想问的是既然生产非无菌药品足够了，一年下来的结果中我也已经包含了季节性条件，但为什么客户还要提出“季节性条件对纯化水系统的影响”这个缺陷，哎不明白，也不知道怎么着手去评价？

愚公想改行 · 发表于 2013-12-22 10:34:32

724591427 发表于 2013-12-22 10:20
我们的原水是自来水即饮用水，也是每年委托县疾控中心检测或自来水厂检测的，我想问的是既然生产非无菌药 ...

客户若是国外的，哪体现了人家国家GMP的实施水平。
客户若是国内的，哪可能是学到了先进的东西，不考虑国情，对你们的高要求。
这项工作可做，但企业是讲成本的，利润最大化是企业追求的目标，结合国情，做低成本的GMP，这是我们这些人应该为企业考虑的！

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